Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie miażdżycy i badanie redukcji miażdżycy

21 listopada 2012 zaktualizowane przez: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oszacowania wpływu dwuletniego leczenia lekiem Allicor na bazie czosnku o przedłużonym uwalnianiu na postęp miażdżycy tętnic szyjnych w podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo, randomizowanej próbie klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 40 do 74 lat
  • Subkliniczna miażdżyca tętnic szyjnych wykryta w badaniu ultrasonograficznym B-mode (zwiększona grubość intima-media 1100-2000 mcm)
  • Normotonia tętnicza lub łagodne nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi
  • Brak chorób przewlekłych wymagających stałego podawania leków (powyżej 2 miesięcy w roku)

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia lub diagnostyka następujących chorób:

    1. Przejściowe ataki niedokrwienne
    2. Obecność chorób przewlekłych wymagających stałego podawania leków (powyżej 2 miesięcy w roku)
    3. Stan pacjentów umiarkowany do ciężkiego
  • Wskazania do leczenia chirurgicznego zmian miażdżycowych zlokalizowanych w układzie zewnątrzczaszkowym ramienno-głowowym.
  • Indywidualna nietolerancja Allicor lub pojawienie się skutków ubocznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Allicor
Allicor 150 mg tabletka doustnie dwa razy dziennie
Suplement diety: Allicor
Inne nazwy:
  • tabletki z czosnkiem w proszku o przedłużonym uwalnianiu
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Tabletka placebo 150 mg doustnie dwa razy dziennie
Lek: Placebo
Pigułka cukrowa wyprodukowana w celu naśladowania tabletki Allicor 150 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultrasonografia w trybie B o wysokiej rozdzielczości tętnic szyjnych wspólnych
Ramy czasowe: do 2 lat
Zmienność grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT) dalszej ściany tętnic szyjnych wspólnych
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara aterogenności surowicy
Ramy czasowe: do 2 lat
Zmiana zdolności surowicy do indukowania akumulacji cholesterolu w hodowanych komórkach
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAR-AMAR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Allicor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj