Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aterosklerosövervakning och aterogenicitetsreduktionsstudie

21 november 2012 uppdaterad av: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Denna studie var utformad för att uppskatta effekten av tvåårig behandling med det tidsfrisatta vitlöksbaserade läkemedlet Allicor på progressionen av karotis ateroskleros i dubbelblind placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldrarna 40 till 74 år
  • Subklinisk karotis ateroskleros detekterad med B-mode ultraljud (ökad intima-media tjocklek 1100-2000 mcm)
  • Arteriell normotension eller mild arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck
  • Frånvaro av kroniska sjukdomar som kräver permanent läkemedelsadministrering (mer än 2 månader per år)

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia eller diagnostik av följande sjukdomar:

    1. Övergående ischemiska attacker
    2. Förekomst av kroniska sjukdomar som kräver permanent läkemedelsadministrering (mer än 2 månader per år)
    3. Patienternas tillstånd måttligt till svårt
  • Indikationer för kirurgisk behandling av aterosklerotiska lesioner lokaliserade i det extrakraniella brachiocefaliska systemet.
  • Individuell intolerans av Allicor eller uppkomst av biverkningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Allicor
Allicor 150 mg tablett genom munnen två gånger om dagen
Kosttillskott: Allicor
Andra namn:
  • tidsfrisatta vitlökspulvertabletter
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Placebotablett 150 mg genom munnen två gånger om dagen
Läkemedel: Placebo
Sockerpiller tillverkade för att efterlikna Allicor 150 mg tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
högupplöst B-läge ultraljud av vanliga halspulsåder
Tidsram: upp till 2 år
Variation i carotis intima-media tjocklek (IMT) av den bortre väggen av vanliga halspulsåder
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på serum aterogenicitet
Tidsram: upp till 2 år
Förändring av serums förmåga att inducera kolesterolackumulering i odlade celler
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2012

Första postat (Uppskatta)

28 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2012

Senast verifierad

1 januari 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IAR-AMAR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera