Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atherosclerose Monitoring en Atherogeniciteit Reductie Studie

21 november 2012 bijgewerkt door: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Deze studie was opgezet om het effect te schatten van een tweejarige behandeling met Allicor, het op knoflook gebaseerde medicijn met tijdsvrijgave, op de progressie van atherosclerose van de halsslagader in een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 40 tot 74 jaar
  • Subklinische atherosclerose van de halsslagader gedetecteerd door B-modus echografie (verhoogde dikte van de intima-media 1100-2000 mcm)
  • Arteriële normotensie of milde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk
  • Afwezigheid van chronische ziekten die permanente medicijntoediening vereisen (meer dan 2 maanden per jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis of diagnose van de volgende ziekten:

    1. Voorbijgaande ischemische aanvallen
    2. Aanwezigheid van chronische ziekten die permanente medicijntoediening vereisen (meer dan 2 maanden per jaar)
    3. Toestand van patiënten matig tot ernstig
  • Indicaties voor chirurgische behandeling van atherosclerotische laesies gelokaliseerd in het extracraniale brachiocephale systeem.
  • Individuele intolerantie voor Allicor of optreden van bijwerkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Allicor
Allicor 150 mg tablet oraal tweemaal daags
Voedingssupplement: Allicor
Andere namen:
  • time-released knoflookpoeder tabletten
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Placebo-tablet 150 mg oraal tweemaal daags
Geneesmiddel: Placebo
Suikerpil vervaardigd om Allicor 150 mg tablet na te bootsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoge resolutie B-mode echografie van gemeenschappelijke halsslagaders
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Variatie in de dikte van de intima-media van de halsslagader (IMT) van de verre wand van gewone halsslagaders
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel van serumatherogeniciteit
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Verandering van het vermogen van serum om cholesterolophoping in gekweekte cellen te induceren
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAR-AMAR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren