Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sledování aterosklerózy a snižování aterogenity

21. listopadu 2012 aktualizováno: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Tato studie byla navržena tak, aby odhadla účinek dvouleté léčby lékem Allicor na bázi česneku s časovým uvolňováním na progresi aterosklerózy karotid ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Institute for Atherosclerosis Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 40 až 74 let
  • Subklinická karotická ateroskleróza detekovaná ultrazvukem v B-módu (zvýšená tloušťka intima-media 1100-2000 mcm)
  • Arteriální normotenze nebo mírná arteriální hypertenze (systolický krevní tlak
  • Absence chronických onemocnění vyžadujících trvalé podávání léků (více než 2 měsíce v roce)

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza nebo diagnostika následujících onemocnění:

    1. Přechodné ischemické ataky
    2. Přítomnost chronických onemocnění vyžadujících trvalé podávání léků (více než 2 měsíce v roce)
    3. Stav pacientů středně těžký až těžký
  • Indikace k chirurgické léčbě aterosklerotických lézí lokalizovaných v extrakraniálním brachiocefalickém systému.
  • Individuální nesnášenlivost Allicoru nebo výskyt vedlejších účinků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Allicor
Allicor 150 mg tableta perorálně dvakrát denně
Doplněk stravy: Allicor
Ostatní jména:
  • tablety s časem uvolňováním česnekového prášku
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Placebo tableta 150 mg perorálně dvakrát denně
Lék: Placebo
Cukrová pilulka vyrobená tak, aby napodobovala tabletu Allicor 150 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrasonografie společných karotid s vysokým rozlišením v B-módu
Časové okno: do 2 let
Variace v tloušťce karotid intima-media (IMT) vzdálené stěny společných karotid
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aterogenity séra
Časové okno: do 2 let
Změna schopnosti séra indukovat akumulaci cholesterolu v kultivovaných buňkách
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAR-AMAR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotidová ateroskleróza

Klinické studie na Allicor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit