Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aterosklerosemonitorering og aterogenicitetsreduktionsundersøgelse

21. november 2012 opdateret af: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Denne undersøgelse var designet til at estimere effekten af ​​to-årig behandling med det tidsfrigivne hvidløgsbaserede lægemiddel Allicor på progressionen af ​​carotis aterosklerose i dobbeltblindet placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 40 til 74 år
  • Subklinisk carotis aterosklerose påvist ved B-mode ultralyd (øget intima-medietykkelse 1100-2000 mcm)
  • Arteriel normotension eller mild arteriel hypertension (systolisk blodtryk
  • Fravær af kroniske sygdomme, der kræver permanent lægemiddeladministration (mere end 2 måneder om året)

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie eller diagnostik af følgende sygdomme:

    1. Forbigående iskæmiske anfald
    2. Tilstedeværelse af kroniske sygdomme, der kræver permanent lægemiddeladministration (mere end 2 måneder om året)
    3. Patienternes tilstand moderat til svær
  • Indikationer for kirurgisk behandling af aterosklerotiske læsioner lokaliseret i det ekstrakraniale brachiocephalic system.
  • Individuel intolerance over for Allicor eller forekomst af bivirkninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Allicor
Allicor 150 mg tablet gennem munden to gange dagligt
Kosttilskud: Allicor
Andre navne:
  • tidsfrigivne hvidløgspulvertabletter
Placebo komparator: Sukker pille
Placebotablet 150 mg gennem munden to gange dagligt
Medicin: Placebo
Sukkerpille fremstillet til at efterligne Allicor 150 mg tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højopløsnings B-mode ultralyd af almindelige halspulsårer
Tidsramme: op til 2 år
Variation i carotis intima-media tykkelse (IMT) af den fjerneste væg af almindelige halspulsårer
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for serum atherogenicitet
Tidsramme: op til 2 år
Ændring af serums evne til at inducere kolesterolakkumulering i dyrkede celler
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2012

Først opslået (Skøn)

28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2012

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAR-AMAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis aterosklerose

Kliniske forsøg med Allicor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner