Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг атеросклероза и исследование снижения атерогенности

21 ноября 2012 г. обновлено: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Это исследование было разработано для оценки влияния двухлетнего лечения препаратом Allicor на основе чеснока с пролонгированным высвобождением на прогрессирование атеросклероза сонных артерий в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 40 до 74 лет
  • Субклинический атеросклероз сонных артерий, выявленный при УЗИ в В-режиме (увеличение толщины комплекса интима-медиа 1100-2000 мкм)
  • Артериальная нормотензия или легкая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление
  • Отсутствие хронических заболеваний, требующих постоянного приема препарата (более 2 месяцев в году)

Критерий исключения:

  • Личный анамнез или диагностика следующих заболеваний:

    1. Транзиторные ишемические атаки
    2. Наличие хронических заболеваний, требующих постоянного приема препарата (более 2 месяцев в году)
    3. Состояние больных средней и тяжелой степени
  • Показания к хирургическому лечению атеросклеротических поражений, локализованных в экстракраниальной брахиоцефальной системе.
  • Индивидуальная непереносимость Алликора или появление побочных эффектов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Алликор
Алликор 150 мг внутрь 2 раза в день.
Диетическая добавка: Алликор
Другие имена:
  • таблетки чесночного порошка с пролонгированным высвобождением
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Таблетка плацебо 150 мг перорально два раза в день
Лекарство: Плацебо
Изготовлена ​​сахарная таблетка, имитирующая таблетку Allicor 150 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ультразвуковое исследование общих сонных артерий с высоким разрешением в В-режиме
Временное ограничение: до 2 лет
Изменение толщины комплекса интима-медиа (ТИМ) дальней стенки общих сонных артерий
до 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера атерогенности сыворотки
Временное ограничение: до 2 лет
Изменение способности сыворотки индуцировать накопление холестерина в культивируемых клетках
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IAR-AMAR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться