죽상경화증 모니터링 및 죽상경화성 감소 연구
2012년 11월 21일 업데이트: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
이 연구는 이중 맹검 위약 대조 무작위 임상 시험에서 경동맥 죽상 동맥 경화증의 진행에 대한 시간 방출 마늘 기반 약물 Allicor로 2 년 치료의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방
- Institute for Atherosclerosis Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 40~74세 남성
- B-모드 초음파에 의해 발견된 무증상 경동맥 죽상동맥경화증 (내막-중막 두께 1100-2000 mcm 증가)
- 동맥 정상혈압 또는 경미한 동맥 고혈압(수축기 혈압
- 영구 투약을 요하는 만성질환(연간 2개월 이상)이 없는 자
제외 기준:
다음 질병의 병력 또는 진단:
- 일시적인 허혈 발작
- 영구 투약을 요하는 만성질환 유무(연간 2개월 이상)
- 중등도에서 중증 환자의 상태
- 두개 외 팔두 시스템에 국한된 죽상 경화성 병변의 외과 적 치료에 대한 적응증.
- Allicor에 대한 개인적인 불내성 또는 부작용의 출현
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 알리코르
Allicor 150mg 1일 2회 경구 복용
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 설탕 알약
위약 정제 150 mg을 하루에 두 번 입으로
|
Allicor 150 mg 정제를 모방하도록 제조된 설탕 알약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총경동맥의 고해상도 B-모드 초음파촬영
기간: 최대 2년
|
온목동맥의 먼 벽의 경동맥 내중막 두께(IMT)의 변화
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 죽종형성 측정
기간: 최대 2년
|
배양 세포에서 콜레스테롤 축적을 유도하는 혈청의 능력 변화
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2005년 1월 1일
추가 정보
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