Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ateroskleroseovervåking og aterogenitetsreduksjonsstudie

21. november 2012 oppdatert av: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Denne studien ble designet for å estimere effekten av to års behandling med det tidsfrigitte hvitløksbaserte stoffet Allicor på progresjonen av carotis aterosklerose i dobbeltblindet placebokontrollert, randomisert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 40 til 74 år
  • Subklinisk carotis aterosklerose oppdaget ved B-modus ultralyd (økt intima-media tykkelse 1100-2000 mcm)
  • Arteriell normotensjon eller mild arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk
  • Fravær av kroniske sykdommer som krever permanent legemiddeladministrasjon (mer enn 2 måneder per år)

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie eller diagnostikk av følgende sykdommer:

    1. Forbigående iskemiske anfall
    2. Tilstedeværelse av kroniske sykdommer som krever permanent legemiddeladministrasjon (mer enn 2 måneder per år)
    3. Tilstanden til pasientene er moderat til alvorlig
  • Indikasjoner for kirurgisk behandling av aterosklerotiske lesjoner lokalisert i det ekstrakraniale brachiocephalic systemet.
  • Individuell intoleranse av Allicor eller utseende av bivirkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Allicor
Allicor 150 mg tablett gjennom munnen to ganger daglig
Kosttilskudd: Allicor
Andre navn:
  • tidsutløste hvitløkspulvertabletter
Placebo komparator: Sukkerpille
Placebotablett 150 mg gjennom munnen to ganger daglig
Legemiddel: Placebo
Sukkerpille produsert for å etterligne Allicor 150 mg tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyoppløselig B-modus ultrasonografi av vanlige halspulsårer
Tidsramme: opptil 2 år
Variasjon i carotis intima-media tykkelse (IMT) av den fjerne veggen av vanlige halspulsårer
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for serum aterogenitet
Tidsramme: opptil 2 år
Endring av serums evne til å indusere kolesterolakkumulering i dyrkede celler
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Atherosclerosis Research, Russia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2012

Sist bekreftet

1. januar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAR-AMAR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere