Ateroskleroosin seuranta ja aterogeenisyyden vähentämistutkimus
keskiviikko 21. marraskuuta 2012 päivittänyt: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan kahden vuoden hoidon vaikutus aikavälillä vapautuvalla valkosipulipohjaisella Allicor-lääkkeellä kaulavaltimon ateroskleroosin etenemiseen kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Institute for Atherosclerosis Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-74-vuotiaat miehet
- Subkliininen kaulavaltimon ateroskleroosi B-moodin ultraäänellä (lisääntynyt intima-median paksuus 1100-2000 mcm)
- Valtimoverenpaine tai lievä valtimoverenpaine (systolinen verenpaine
- Pysyvää lääkehoitoa vaativien kroonisten sairauksien puuttuminen (yli 2 kuukautta vuodessa)
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavien sairauksien henkilökohtainen historia tai diagnostiikka:
- Ohimenevät iskeemiset kohtaukset
- Pysyvää lääkehoitoa vaativien kroonisten sairauksien esiintyminen (yli 2 kuukautta vuodessa)
- Potilaiden tila kohtalaisesta vaikeaan
- Käyttöaiheet ekstrakraniaaliseen brakiosefaaliseen järjestelmään lokalisoituneiden ateroskleroottisten leesioiden kirurgiseen hoitoon.
- Yksilöllinen Allicor-intoleranssi tai sivuvaikutusten esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Allicor
Allicor 150 mg tabletti suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Lumetabletti 150 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä
|
Sokeripilleri, joka on valmistettu jäljittelemään Allicor 150 mg tablettia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleisten kaulavaltimoiden korkearesoluutioinen B-moodin ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Yleisten kaulavaltimoiden etäseinämän kaulavaltimon intima-median paksuuden (IMT) vaihtelu
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin aterogeenisuuden mittaus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Muutos seerumin kyvyssä indusoida kolesterolin kertymistä viljellyissä soluissa
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAR-AMAR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allicor
-
Institute for Atherosclerosis Research, RussiaEi vielä rekrytointiaÄäreisvaltimotauti | AteroskleroosiVenäjän federaatio
-
Institute for Atherosclerosis Research, RussiaRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Sepelvaltimon ohitussiirto | Perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatioVenäjän federaatio