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パーキンソン病における慢性疼痛に対する触覚の影響

2020年10月6日 更新者：Region Jönköping County

パーキンソン病における唾液中コルチゾール濃度に対する触覚の短期的および長期的影響。

Parkitouch 研究では、少なくとも 2 年間パーキンソン病と慢性疼痛を患っている 44 人の参加者を対象に、痛み、睡眠の質、健康関連生活の質 (HRQoL) への影響を比較しました。2 つのグループは、触覚接触と音楽を聴きながら休む群、または音楽を聴きながら休む群のいずれかに無作為に割り付けられました。一人で音楽を聴きながら休むだけです。 この治療は将来性があり、期間は 34 週間でした。 最初の 10 週間は介入期間であり、その後に追跡期間が続きます。 結果の測定は、7 回の機会で測定された唾液コルチゾール濃度であり、そのうち 2 回は介入の直前、直後、および介入後 30 分で行われました。 日中の唾液コルチゾールは、24 時間ごとの 4 つの時点のサンプリングに基づいて計算されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、タクタイルタッチを使用したときにパーキンソン病患者の痛みの軽減を経験したマッサージ療法士によって開始されました。 この方法は音楽療法とアロマ療法の組み合わせで構成されていたため、触覚タッチの効果を研究することのみを選択しました。

SF-36 (Swe.ver.1) を使用して HrQOL を測定しました 睡眠はPDSSスケールで、痛みはVAS 10cmスケールとPain-O.Meterで測定した。 研究期間中、すべての測定が繰り返されました。

患者は、基本的な抗パーキンソン病薬を変更することを許可されなかった。すべての薬は、スウェーデン南部の 3 つの異なる研究施設で神経内科の専門家によって注意深く登録され、監督された。 マッサージ技術は A4 11 ページにわたる長い説明で説明されており、3 か所すべてで同じ方法が使用されました。 同じアロマオイル、同じ部屋の温度、同じ音楽が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病
  • 慢性の痛み

除外基準:

  • てんかん
  • 活動性悪性腫瘍
  • 糖尿病
  • 合併症段階にあるパーキンソン病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：触覚タッチ
アクティブアームにTactile Touchを付与
行動：触覚タッチ
触覚タッチは 8 週間で 10 回実施されました。この方法は、構造スキームに従った表面的な全身の触覚タッチで構成されています。 厳重な部屋で横向きに座る参加者。 ラベンダーの香りと静かな音楽をバックグラウンドに。
他の名前：
  • マッサージ療法
行動：音楽に合わせて休む
参加者は横向きの姿勢。 アロマの香りと静かな音楽をバックグラウンドに、室温の高い部屋でお休みください。 時間：約30分。
アクティブコンパレータ：音楽に合わせて休む
音楽で休みましょう。 30〜60分間休息し、アロマセラピーを行い、バックグラウンドでの音楽をやめる、よく整えられた部屋、横たわった姿勢を保つ
行動：触覚タッチ
触覚タッチは 8 週間で 10 回実施されました。この方法は、構造スキームに従った表面的な全身の触覚タッチで構成されています。 厳重な部屋で横向きに座る参加者。 ラベンダーの香りと静かな音楽をバックグラウンドに。
他の名前：
  • マッサージ療法
行動：音楽に合わせて休む
参加者は横向きの姿勢。 アロマの香りと静かな音楽をバックグラウンドに、室温の高い部屋でお休みください。 時間：約30分。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛を伴うパーキンソン病における視床下部下垂体副腎（HPA）軸機能に対する触覚の影響
時間枠：1年以内
PD患者におけるHPA軸機能（唾液中コルチゾール、mmol/l日内曲線、介入前後）。
1年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRQoLに対する触覚の影響
時間枠：1年以内
副次評価項目として、SF-36 で測定される健康関連の生活の質 (HRQoL)、パーキンソン病睡眠スケール (PDSS) で測定される Swe ver.1 の睡眠の質
1年以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキタッチの研究
時間枠：1年以内
短期的および/または長期的な観点から見て、唾液コルチゾール分泌を低下させるという点で、患者の慢性的ストレスを軽減する上で、触覚接触は音楽に合わせて休むより効果的ですか? 治療は安全で忍容性が高いですか? 睡眠の質は向上し、睡眠の断片化は減少しますか? HRQoLは改善されていますか?
1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Jönköping County

協力者

University Hospital, Linkoeping

捜査官

  • 主任研究者：Carl Jo Törnhage, MD, PhD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月6日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (その他の助成金/資金番号：FUTURUM 254481)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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