Efectos del tacto táctil sobre el dolor crónico en la enfermedad de Parkinson
6 de octubre de 2020 actualizado por: Region Jönköping County
Efectos a corto y largo plazo del tacto táctil sobre las concentraciones de cortisol salival en la enfermedad de Parkinson.
El estudio Parkitouch comparó los efectos sobre el dolor, la calidad del sueño y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL, por sus siglas en inglés) entre 44 participantes con la enfermedad de Parkinson durante al menos dos años y dolor crónico. solo Descanso solo con Musica.
Fue prospectivo y tuvo una duración de 34 semanas.
Las primeras 10 semanas fueron el período de intervención, seguido de un período de seguimiento.
Las medidas de resultado fueron la concentración de cortisol salival medida en siete ocasiones, de las cuales dos fueron inmediatamente antes, después y 30 minutos después de la intervención.
El cortisol salival diurno se calculó en base a cuatro puntos de tiempo de muestreo por período de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue iniciado por los terapeutas de masaje que habían experimentado una reducción del dolor en pacientes parkinsonianos al usar Tactile Touch. Como el método consistía en una combinación de musicoterapia y aromaterapia, elegimos estudiar los efectos del toque táctil.
HrQOL se midió usando SF-36 (Swe.ver.1) el sueño se midió con la escala PDSS, el dolor con la escala VAS de 10 cm y el Pain-O.Meter. Todas las medidas se repitieron durante el período de estudio.
A los pacientes no se les permitió cambiar su medicación antiparkinsoniana básica. Todos los fármacos fueron cuidadosamente registrados y supervisados por especialistas en neurología en los tres sitios de estudio diferentes en el sur de Suecia. La técnica de masaje se describió en una descripción larga de 11 páginas A4 y se utilizó el mismo método en los tres sitios. Se utilizaron los mismos aceites aromáticos, la misma temperatura en las habitaciones y la misma música.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jönköping, Suecia, SE 551 85
- FUTURUM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson
- dolor crónico
Criterio de exclusión:
- Epilepsia
- malignidad activa
- Diabetes mellitus
- Enfermedad de Parkinson en fase de complicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Toque táctil
Toque táctil se da al brazo activo
|
El Toque Táctil se realizó 10 veces durante un período de 8 semanas. El método consiste en un toque táctil superficial de todo el cuerpo, siguiendo un esquema estructural.
Participantes en posición horizontal, en una sala atemperada.
Aroma a lavanda y música tranquila de fondo.
Otros nombres:
Participantes en posición horizontal.
Descanso en una habitación temperada, aromas y música tranquila de fondo.
Tiempo: unos 30 minutos.
|
|
Comparador activo: Descanso con musica
Descanso a la Música.
Descanso de 30 a 60 minutos, aromaterapia, dejar la música de fondo, habitación bien templada, posición tumbada
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El Toque Táctil se realizó 10 veces durante un período de 8 semanas. El método consiste en un toque táctil superficial de todo el cuerpo, siguiendo un esquema estructural.
Participantes en posición horizontal, en una sala atemperada.
Aroma a lavanda y música tranquila de fondo.
Otros nombres:
Participantes en posición horizontal.
Descanso en una habitación temperada, aromas y música tranquila de fondo.
Tiempo: unos 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del tacto táctil en la función del eje hipotálamo pituitario suprarrenal (HPA) en la enfermedad de Parkinson con dolor crónico
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Función del eje HPA en pacientes con EP (cortisol salival, curva diurna mmol/l, pre y post intervención).
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Dentro de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del toque táctil en la CVRS
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Como criterios de valoración secundarios, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), medida por SF-36, Swe ver.1 calidad del sueño medida por la escala de sueño de la enfermedad de Parkinson (PDSS)
|
Dentro de 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El estudio Parkitouch
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
|
¿Son Tactile Touch más efectivos que Rest to Music para reducir el estrés crónico de los pacientes en términos de disminuir la secreción de cortisol salival a corto y/o largo plazo?
¿El tratamiento es seguro y bien tolerado?
¿Mejora la calidad del sueño y se reduce la fragmentación del sueño?
¿Se mejora la CVRS?
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Dentro de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl Jo Törnhage, MD, PhD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skogar O, Fall PA, Hallgren G, Lokk J, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson U, Sandbjork H, Tornhage CJ. Diurnal salivary cortisol concentrations in Parkinson's disease: increased total secretion and morning cortisol concentrations. Int J Gen Med. 2011;4:561-9. doi: 10.2147/IJGM.S20875. Epub 2011 Aug 10.
- Skogar O, Fall PA, Hallgren G, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson U, Sandbjork H, Tornhage CJ, Lokk J. Parkinson's disease patients' subjective descriptions of characteristics of chronic pain, sleeping patterns and health-related quality of life. Neuropsychiatr Dis Treat. 2012;8:435-42. doi: 10.2147/NDT.S34882. Epub 2012 Oct 12.
- Tornhage CJ, Skogar O, Borg A, Larsson B, Robertsson L, Andersson L, Andersson L, Backstrom P, Fall PA, Hallgren G, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson UB, Sandbjork H, Lokk J. Short- and long-term effects of tactile massage on salivary cortisol concentrations in Parkinson's disease: a randomised controlled pilot study. BMC Complement Altern Med. 2013 Dec 13;13:357. doi: 10.1186/1472-6882-13-357.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D 03-673
- FUTURUM 254481 (Otro número de subvención/financiamiento: FUTURUM 254481)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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