Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky taktilního dotyku na chronickou bolest u Parkinsonovy choroby

6. října 2020 aktualizováno: Region Jönköping County

Krátkodobé a dlouhodobé účinky taktilního dotyku na koncentrace kortizolu ve slinách u Parkinsonovy choroby.

Studie Parkitouch porovnávala účinky na bolest, kvalitu spánku a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) mezi 44 účastníky s Parkinsonovou nemocí po dobu nejméně dvou let a chronickou bolestí. Tyto dvě skupiny byly randomizovány do skupin Hmatový dotek a Odpočinek k hudbě nebo pouze Rest to Music alone. Byl prospektivní a trval 34 týdnů. Prvních 10 týdnů bylo obdobím intervence, po kterém následovalo období sledování. Výsledným měřením byla koncentrace kortizolu ve slinách měřená při sedmi příležitostech, z nichž dvě byly bezprostředně před, po a 30 minut po intervenci. Denní slinný kortizol byl vypočten na základě čtyř časových bodů odběru vzorků za 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla zahájena masážními terapeuty, kteří zaznamenali snížení bolesti u pacientů s Parkinsonovou chorobou při používání dotykového dotyku. Vzhledem k tomu, že metoda sestávala z kombinace muzikoterapie a aromaterapie, zvolili jsme právě pro studium účinků taktilního doteku.

HrQOL byla měřena pomocí SF-36 (Swe.ver.1) spánek byl měřen škálou PDSS, bolestí VAS 10 cm škálou a Pain-O.Meter. Všechna měření byla během doby studie opakována.

Pacientům nebylo dovoleno změnit jejich základní antiparkinsoniku. Všechny léky byly pečlivě registrovány a pod dohledem specialistů na neurologii ve třech různých studijních místech v jižním Švédsku. Technika masáže byla popsána v popisu o 11 stranách A4 a na všech třech místech byla použita stejná metoda. Byly použity stejné aromatické oleje, stejná teplota v místnostech a stejná hudba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Jönköping, Švédsko, SE 551 85
        • FUTURUM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • chronická bolest

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie
  • Aktivní malignita
  • Diabetes mellitus
  • Parkinsonova nemoc ve fázi komplikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hmatový dotyk
Dotyk je dán aktivní paži
Behaviorální: Hmatový dotyk
Hmatový dotek byl prováděn 10krát během 8 týdnů. Metoda sestává z povrchového celotělového hmatu podle strukturálního schématu. Účastníci ve vodorovné poloze, v temperované místnosti. Vůně levandule a tichá hudba v pozadí.
Ostatní jména:
  • masážní terapie
Behaviorální: Odpočinek na hudbu
Účastníci ve vodorovné poloze. Odpočinek v temperované místnosti, vůně a tichá hudba v pozadí. Čas: Asi 30 minut.
Aktivní komparátor: Odpočinek na hudbu
Odpočinek k hudbě. Odpočinek 30-60 minut, aromaterapie, ukončení hudby na pozadí, dobře temperovaná místnost, poloha vleže
Behaviorální: Hmatový dotyk
Hmatový dotek byl prováděn 10krát během 8 týdnů. Metoda sestává z povrchového celotělového hmatu podle strukturálního schématu. Účastníci ve vodorovné poloze, v temperované místnosti. Vůně levandule a tichá hudba v pozadí.
Ostatní jména:
  • masážní terapie
Behaviorální: Odpočinek na hudbu
Účastníci ve vodorovné poloze. Odpočinek v temperované místnosti, vůně a tichá hudba v pozadí. Čas: Asi 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv taktilního dotyku na funkci osy hypotalamo hypofýzy nadledvin (HPA) u Parkinsonovy choroby s chronickou bolestí
Časové okno: Do 1 roku
Funkce osy HPA u pacientů s PD (slinný kortizol, mmol/l diurnální křivka, před a po intervenci).
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv hmatového dotyku na HRQoL
Časové okno: Do 1 roku
Jako sekundární koncové body se uvádí kvalita života související se zdravím (HRQoL), měřená pomocí SF-36, kvalita spánku Swe ver.1 měřená pomocí stupnice spánku při Parkinsonově chorobě (PDSS).
Do 1 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie Parkitouch
Časové okno: Do 1 roku
Jsou Tactile Touch účinnější než odpočinek při hudbě při snižování chronického stresu pacientů, pokud jde o snížení sekrece kortizolu ve slinách z krátkodobého a/nebo dlouhodobého hlediska? Je léčba bezpečná a dobře tolerovaná? Zlepšuje se kvalita spánku a snižuje se fragmentace spánku? Zlepšila se HRQoL?
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Jönköping County

Spolupracovníci

University Hospital, Linkoeping

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Jiné číslo grantu/financování: FUTURUM 254481)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Hmatový dotyk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit