Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosketuksen vaikutukset krooniseen kipuun Parkinsonin taudissa

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Region Jönköping County

Kosketuksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset syljen kortisolipitoisuuksiin Parkinsonin taudissa.

Parkitouch-tutkimuksessa verrattiin vaikutuksia kipuun, unen laatuun ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) 44 osallistujalla, joilla oli Parkinsonin tauti vähintään kaksi vuotta ja krooninen kipu. Nämä kaksi ryhmää satunnaistettiin joko kosketukseen ja musiikin lepäämiseen tai vain Rest to Music yksin. Se oli tulevaisuus ja sen kesto oli 34 viikkoa. Ensimmäiset 10 viikkoa oli interventiojakso, jota seurasi seurantajakso. Lopputuloksena mitattiin syljen kortisolipitoisuus seitsemän kertaa, joista kaksi oli välittömästi ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. Päivittäinen syljen kortisoli laskettiin neljän näytteenottoajankohdan perusteella 24 tunnin jakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen aloittivat hierontaterapeutit, jotka olivat kokeneet kivun vähenemistä Parkinson-potilailla käyttämällä Tactile Touchia. Koska menetelmä koostui musiikkiterapian ja aromaterapian yhdistelmästä, päätimme tutkia vain kosketuksen vaikutuksia.

HrQOL mitattiin käyttämällä SF-36:ta (Swe.ver.1) uni mitattiin PDSS-asteikolla, kipu VAS 10 cm asteikolla ja Pain-O.Meterilla. Kaikki toimenpiteet toistettiin tutkimusjakson aikana.

Potilaat eivät saaneet vaihtaa perusparkinson-lääkitystään. Kaikki lääkkeet rekisteröitiin huolellisesti ja valvottiin neurologien asiantuntijoiden toimesta kolmessa eri tutkimuspaikassa Etelä-Ruotsissa. Hierontatekniikka kuvattiin 11 A4-sivuisessa kuvauksessa ja kaikissa kolmessa paikassa käytettiin samaa menetelmää. Käytettiin samoja aromiöljyjä, samaa lämpötilaa huoneissa ja samaa musiikkia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Jönköping, Ruotsi, SE 551 85
        • FUTURUM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • krooninen kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Diabetes mellitus
  • Parkinsonin tauti komplikaatiovaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunteva kosketus
Tunteva kosketus annetaan aktiiviselle käsivarrelle
Käyttäytyminen: Tunteva kosketus
Tactile Touch suoritettiin 10 kertaa 8 viikon aikana. Menetelmä koostuu pinnallisesta kokovartalokosketuksesta rakenteellisen kaavion mukaisesti. Osallistujat vaaka-asennossa, temperoidussa huoneessa. Laventelin tuoksu ja hiljainen musiikki taustalla.
Muut nimet:
  • hierontaterapia
Käyttäytyminen: Lepo Musiikkiin
Osallistujat vaaka-asennossa. Lepo temperoidussa huoneessa, aromit ja hiljainen musiikki taustalla. Aika: Noin 30 minuuttia.
Active Comparator: Lepo Musiikkiin
Lepo musiikin pariin. Lepo 30-60 minuuttia, aromaterapia, musiikin lopettaminen taustalla, hyvin temperoitu huone, makuuasento
Käyttäytyminen: Tunteva kosketus
Tactile Touch suoritettiin 10 kertaa 8 viikon aikana. Menetelmä koostuu pinnallisesta kokovartalokosketuksesta rakenteellisen kaavion mukaisesti. Osallistujat vaaka-asennossa, temperoidussa huoneessa. Laventelin tuoksu ja hiljainen musiikki taustalla.
Muut nimet:
  • hierontaterapia
Käyttäytyminen: Lepo Musiikkiin
Osallistujat vaaka-asennossa. Lepo temperoidussa huoneessa, aromit ja hiljainen musiikki taustalla. Aika: Noin 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosketuksen vaikutus hypotalamon aivolisäkkeen lisämunuaisen (HPA) akselin toimintaan Parkinsonin taudissa, johon liittyy krooninen kipu
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
HPA-akselin toiminta PD-potilailla (syljen kortisoli, mmol/l vuorokausikäyrä, ennen ja jälkeen interventiota).
1 vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosketuksen vaikutus HRQoL:ään
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Toissijaisina päätepisteinä HealthRelated Life Quality of Life (HRQoL), mitattuna SF-36:lla, Swe ver.1 unen laatu mitattuna Parkinsonin taudin uniasteikolla (PDSS)
1 vuoden sisällä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkitouch-tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuoden päästä
Onko Tactile Touch tehokkaampi kuin Rest to Music vähentämään potilaiden kroonista stressiä syljen kortisolin erittymisen vähentämisessä lyhyellä ja/tai pitkällä aikavälillä? Onko hoito turvallinen ja hyvin siedetty? Paraneeko unen laatu ja väheneekö unen pirstoutuminen? Onko HRQoL parantunut?
1 vuoden päästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Jönköping County

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Linkoeping

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FUTURUM 254481)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Tunteva kosketus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa