Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тактильного прикосновения на хроническую боль при болезни Паркинсона

6 октября 2020 г. обновлено: Region Jönköping County

Краткосрочные и долгосрочные эффекты тактильного прикосновения на концентрацию кортизола в слюне при болезни Паркинсона.

В исследовании Parkitouch сравнивалось влияние на боль, качество сна и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у 44 участников с болезнью Паркинсона в течение не менее двух лет и хронической болью. только отдых под музыку в одиночку. Оно было проспективным и имело продолжительность 34 недели. Первые 10 недель были периодом вмешательства, за которым последовал период наблюдения. Критерием исхода была концентрация кортизола в слюне, измеренная в семи случаях, два из которых были непосредственно до, после и через 30 минут после вмешательства. Суточный уровень кортизола в слюне рассчитывали на основе четырех временных точек отбора проб за 24-часовой период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было инициировано массажистами, которые испытали уменьшение боли у пациентов с паркинсонизмом при использовании тактильного прикосновения. Поскольку метод состоял из комбинации музыкальной терапии и ароматерапии, мы решили изучить только эффекты тактильного прикосновения.

HRQOL измеряли с помощью SF-36 (Swe.ver.1) сон измеряли по шкале PDSS, боль по шкале VAS 10 см и Pain-O.Meter. Все измерения повторялись в течение периода исследования.

Пациентам не разрешалось менять свои основные противопаркинсонические препараты. Все препараты были тщательно зарегистрированы и контролировались специалистами по неврологии в трех различных исследовательских центрах на юге Швеции. Техника массажа была описана на 11 страницах формата А4, и на всех трех сайтах использовался один и тот же метод. Использовались те же аромамасла, та же температура в комнатах и ​​та же музыка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона
  • хроническая боль

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • Активное злокачественное новообразование
  • Сахарный диабет
  • Болезнь Паркинсона в фазе осложнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тактильное прикосновение
Тактильное касание дается активной руке
Поведенческий: Тактильное прикосновение
Тактильное прикосновение проводилось 10 раз в течение 8-недельного периода. Метод состоит из поверхностного тактильного прикосновения всего тела по структурной схеме. Участники в горизонтальном положении, в закаленной комнате. Аромат лаванды и тихая фоновая музыка.
Другие имена:
  • массажная терапия
Поведенческий: Отдых под музыку
Участники в горизонтальном положении. Отдых в отапливаемой комнате, ароматы и спокойная музыка на заднем плане. Время: Около 30 минут.
Активный компаратор: Отдых под музыку
Отдых под музыку. Отдых 30-60 минут, ароматерапия, тихая фоновая музыка, хорошо прогретая комната, лежачее положение.
Поведенческий: Тактильное прикосновение
Тактильное прикосновение проводилось 10 раз в течение 8-недельного периода. Метод состоит из поверхностного тактильного прикосновения всего тела по структурной схеме. Участники в горизонтальном положении, в закаленной комнате. Аромат лаванды и тихая фоновая музыка.
Другие имена:
  • массажная терапия
Поведенческий: Отдых под музыку
Участники в горизонтальном положении. Отдых в отапливаемой комнате, ароматы и спокойная музыка на заднем плане. Время: Около 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние тактильного прикосновения на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (ГГН) при болезни Паркинсона с хронической болью
Временное ограничение: В течение 1 года
Функция оси HPA у пациентов с БП (кортизол слюны, ммоль/л суточная кривая, до и после вмешательства).
В течение 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние тактильного прикосновения на качество жизни HRQoL
Временное ограничение: В течение 1 года
В качестве вторичных конечных точек: качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), измеренное с помощью SF-36, качество сна Swe ver.1, измеренное по шкале сна при болезни Паркинсона (PDSS).
В течение 1 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование Паркиточ
Временное ограничение: В течение 1 года
Являются ли тактильные прикосновения более эффективными, чем отдых под музыку, в снижении хронического стресса пациентов с точки зрения снижения секреции кортизола в слюне в краткосрочной и / или долгосрочной перспективе? Безопасно ли лечение и хорошо ли оно переносится? Улучшается ли качество сна и уменьшается ли фрагментация сна? Улучшилось ли качество жизни HRQoL?
В течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Jönköping County

Соавторы

University Hospital, Linkoeping

Следователи

  • Главный следователь: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Другой номер гранта/финансирования: FUTURUM 254481)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тактильное прикосновение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться