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Auswirkungen taktiler Berührung auf chronische Schmerzen bei der Parkinson-Krankheit

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Region Jönköping County

Kurz- und langfristige Auswirkungen taktiler Berührungen auf die Cortisolkonzentration im Speichel bei der Parkinson-Krankheit.

In der Parkitouch-Studie wurden die Auswirkungen auf Schmerzen, Schlafqualität und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei 44 Teilnehmern mit Parkinson-Krankheit seit mindestens zwei Jahren und chronischen Schmerzen verglichen. Die beiden Gruppen wurden randomisiert entweder Tactile Touch und Rest to Music oder Ruhen Sie sich nur auf die Musik allein aus. Es war prospektiv und hatte eine Dauer von 34 Wochen. Die ersten 10 Wochen waren die Interventionsphase, gefolgt von einer Nachbeobachtungszeit. Ergebnismaße waren die Cortisolkonzentration im Speichel, die zu sieben Zeitpunkten gemessen wurde, davon zwei unmittelbar vor, nach und 30 Minuten nach dem Eingriff. Das tägliche Cortisol im Speichel wurde auf der Grundlage von vier Probenahmezeitpunkten pro 24-Stunden-Zeitraum berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde von Massagetherapeuten initiiert, die durch die Anwendung von Tactile Touch eine Schmerzlinderung bei Parkinson-Patienten festgestellt hatten. Da die Methode aus einer Kombination von Musiktherapie und Aromatherapie bestand, haben wir uns entschieden, nur die Auswirkungen der taktilen Berührung zu untersuchen.

HrQOL wurde mit SF-36 (Swe.ver.1) gemessen. Der Schlaf wurde mit der PDSS-Skala, der Schmerz mit der VAS-10-cm-Skala und dem Pain-O.Meter gemessen. Alle Maßnahmen wurden während des Untersuchungszeitraums wiederholt.

Den Patienten war es nicht gestattet, ihre grundlegenden Antiparkinson-Medikamente zu wechseln. Alle Medikamente wurden sorgfältig registriert und von Spezialisten für Neurologie an den drei verschiedenen Studienstandorten in Südschweden überwacht. Die Massagetechnik wurde in einer 11 A4-Seiten langen Beschreibung beschrieben und an allen drei Stellen wurde die gleiche Methode angewendet. Es wurden die gleichen Aromaöle, die gleiche Temperatur in den Räumen und die gleiche Musik verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Jönköping, Schweden, SE 551 85
        • FUTURUM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit
  • chronischer Schmerz

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Aktive Malignität
  • Diabetes Mellitus
  • Parkinson-Krankheit in der Komplikationsphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Taktile Berührung
Der aktive Arm erhält eine taktile Berührung
Verhalten: Taktile Berührung
Die taktile Berührung wurde über einen Zeitraum von 8 Wochen zehnmal durchgeführt. Die Methode besteht aus einer oberflächlichen taktilen Berührung des gesamten Körpers nach einem Strukturschema. Teilnehmer in horizontaler Position, in einem temperierten Raum. Duft von Lavendel und leise Musik im Hintergrund.
Andere Namen:
  • Nachrichtentherapie
Verhalten: Ruhe zur Musik
Teilnehmer in horizontaler Position. Ruhen Sie sich in einem temperierten Raum aus, mit Düften und leiser Musik im Hintergrund. Zeit: Etwa 30 Minuten.
Aktiver Komparator: Ruhe zur Musik
Ruhe zur Musik. 30-60 Minuten Ruhe, Aromatherapie, leise Hintergrundmusik, wohltemperierter Raum, Liegeposition
Verhalten: Taktile Berührung
Die taktile Berührung wurde über einen Zeitraum von 8 Wochen zehnmal durchgeführt. Die Methode besteht aus einer oberflächlichen taktilen Berührung des gesamten Körpers nach einem Strukturschema. Teilnehmer in horizontaler Position, in einem temperierten Raum. Duft von Lavendel und leise Musik im Hintergrund.
Andere Namen:
  • Nachrichtentherapie
Verhalten: Ruhe zur Musik
Teilnehmer in horizontaler Position. Ruhen Sie sich in einem temperierten Raum aus, mit Düften und leiser Musik im Hintergrund. Zeit: Etwa 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung taktiler Berührung auf die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) bei der Parkinson-Krankheit mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Funktion der HPA-Achse bei PD-Patienten (Speichelcortisol, mmol/l Tageskurve, vor und nach dem Eingriff).
Innerhalb von 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung taktiler Berührung auf die HRQoL
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Als sekundäre Endpunkte wurden die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), gemessen anhand von SF-36, und die Schlafqualität der Swe Version 1, gemessen anhand der Parkinson Disease Sleep Scale (PDSS), ausgewählt.
Innerhalb von 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Parkitouch-Studie
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Sind taktile Berührungen bei der Reduzierung des chronischen Stresses von Patienten im Hinblick auf die Senkung der Cortisolsekretion im Speichel kurz- und/oder langfristig wirksamer als Ruhe bei Musik? Ist die Behandlung sicher und gut verträglich? Verbessert sich die Schlafqualität und wird die Schlaffragmentierung reduziert? Wird die HRQoL verbessert?
Innerhalb von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Jönköping County

Mitarbeiter

University Hospital, Linkoeping

Ermittler

  • Hauptermittler: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FUTURUM 254481)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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