Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dotyku dotykowego na przewlekły ból w chorobie Parkinsona

6 października 2020 zaktualizowane przez: Region Jönköping County

Krótko- i długoterminowe skutki dotykowego dotyku na stężenie kortyzolu w ślinie w chorobie Parkinsona.

W badaniu Parkitouch porównano wpływ na ból, jakość snu i jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) wśród 44 uczestników z chorobą Parkinsona od co najmniej dwóch lat i przewlekłym bólem. tylko Rest to Music sam. Miało ono charakter prospektywny i trwało 34 tygodnie. Pierwsze 10 tygodni to okres interwencji, po którym następuje okres obserwacji. Miarą wyniku było stężenie kortyzolu w ślinie mierzone przy siedmiu okazjach, z czego dwa bezpośrednio przed, po i 30 minut po interwencji. Dobowe stężenie kortyzolu w ślinie obliczono na podstawie czterech punktów czasowych pobierania próbek w ciągu 24 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zainicjowane przez masażystów, którzy doświadczyli zmniejszenia bólu u pacjentów z parkinsonizmem podczas korzystania z dotyku dotykowego. Ponieważ metoda polegała na połączeniu Muzykoterapii i Aromaterapii, zdecydowaliśmy się po prostu zbadać efekty Dotyku Dotykowego.

HrQOL mierzono za pomocą SF-36 (Swe.ver.1) sen mierzono skalą PDSS, ból skalą VAS 10 cm oraz Pain-O.Meter. Wszystkie pomiary powtórzono w okresie badania.

Pacjentom nie pozwolono zmienić podstawowego leku przeciw chorobie Parkinsona. Wszystkie leki były dokładnie rejestrowane i nadzorowane przez specjalistów neurologów w trzech różnych ośrodkach badawczych w południowej Szwecji. Technika masażu została opisana na 11 stronach A4 i ta sama metoda została zastosowana we wszystkich trzech miejscach. Zastosowano te same olejki zapachowe, taką samą temperaturę w pomieszczeniach i tę samą muzykę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Jönköping, Szwecja, SE 551 85
        • FUTURUM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona
  • chroniczny ból

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka
  • Aktywny nowotwór
  • Cukrzyca
  • Choroba Parkinsona w fazie powikłań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dotyk dotykowy
Dotyk dotykowy jest przekazywany aktywnemu ramieniu
Behawioralne: Dotyk dotykowy
Dotyk dotykowy wykonano 10 razy w okresie 8 tygodni. Metoda polega na powierzchownym dotykowym dotyku całego ciała, zgodnie ze schematem strukturalnym. Uczestnicy w pozycji poziomej, w zahartowanym pomieszczeniu. Aromat lawendy i spokojna muzyka w tle.
Inne nazwy:
  • terapia masażem
Behawioralne: Odpoczynek przy muzyce
Uczestnicy w pozycji poziomej. Odpoczynek w klimatyzowanym pomieszczeniu, w tle zapachy i cicha muzyka. Czas: Około 30 minut.
Aktywny komparator: Odpoczynek przy muzyce
Odpoczynek przy muzyce. Odpoczynek 30-60 minut, aromaterapia, wyciszenie muzyki w tle, pomieszczenie dobrze nagrzane, pozycja leżąca
Behawioralne: Dotyk dotykowy
Dotyk dotykowy wykonano 10 razy w okresie 8 tygodni. Metoda polega na powierzchownym dotykowym dotyku całego ciała, zgodnie ze schematem strukturalnym. Uczestnicy w pozycji poziomej, w zahartowanym pomieszczeniu. Aromat lawendy i spokojna muzyka w tle.
Inne nazwy:
  • terapia masażem
Behawioralne: Odpoczynek przy muzyce
Uczestnicy w pozycji poziomej. Odpoczynek w klimatyzowanym pomieszczeniu, w tle zapachy i cicha muzyka. Czas: Około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dotyku dotykowego na czynność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) w chorobie Parkinsona z przewlekłym bólem
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Funkcja osi HPA u pacjentów z ChP (stężenie kortyzolu w ślinie, krzywa dobowa mmol/l, przed i po interwencji).
W ciągu 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dotyku dotykowego na HRQoL
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Jako drugorzędowe punkty końcowe, jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL), mierzona za pomocą SF-36, jakość snu Swe ver.1 mierzona za pomocą Skali snu w chorobie Parkinsona (PDSS)
W ciągu 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie Parkitouch
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Czy Dotyk Dotykowy jest skuteczniejszy niż Odpoczynek do Muzyki w zmniejszaniu przewlekłego stresu pacjentów w zakresie obniżania wydzielania kortyzolu w ślinie w perspektywie krótko- i/lub długoterminowej? Czy leczenie jest bezpieczne i dobrze tolerowane? Czy poprawia się jakość snu i czy zmniejsza się fragmentacja snu? Czy HRQoL uległa poprawie?
W ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Jönköping County

Współpracownicy

University Hospital, Linkoeping

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Inny numer grantu/finansowania: FUTURUM 254481)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Dotyk dotykowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj