Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A taktilis érintés hatása a krónikus fájdalomra Parkinson-kórban

2020. október 6. frissítette: Region Jönköping County

A tapintás rövid és hosszú távú hatásai a nyál kortizol koncentrációjára Parkinson-kórban.

A Parkitouch-tanulmány a fájdalomra, az alvás minőségére és az egészséggel összefüggő életminőségre (HRQoL) gyakorolt ​​hatásokat hasonlította össze 44 olyan résztvevőnél, akik legalább két éve Parkinson-kórban szenvedtek és krónikus fájdalomban szenvedtek. A két csoportot véletlenszerűen a Tactile Touch és a Rest to Music csoportba sorolták be. csak a Rest to Music egyedül. Leendő volt, és 34 hétig tartott. Az első 10 hét a beavatkozási időszak volt, ezt követte a követési időszak. Az eredmény mértéke a nyál kortizolkoncentrációja volt, amelyet hét alkalommal mértek, ebből kettőt közvetlenül a beavatkozás előtt, után és 30 perccel a beavatkozás után. A napi nyálkortizolt a 24 órás periódusonkénti négy mintavételi időpont alapján számítottuk ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot olyan masszázsterapeuták kezdeményezték, akik fájdalomcsillapítást tapasztaltak Parkinson-kóros betegeknél a Tactile Touch használatakor. Mivel a módszer a zeneterápia és az aromaterápia kombinációjából állt, ezért csak a tapintási hatások vizsgálatát választottuk.

A HrQOL mérése SF-36 (Swe.ver.1) segítségével történt. az alvást a PDSS skálával, a fájdalom VAS 10 cm-es skálával és a Pain-O.Meter-rel mértük. Minden intézkedést megismételtek a vizsgálati időszak alatt.

A betegek nem változtathatták meg az alapvető Parkinson-kór elleni gyógyszereiket. Minden gyógyszert gondosan regisztráltak és felügyeltek neurológiai szakemberek a három különböző dél-svédországi vizsgálati helyszínen. A masszázstechnikát 11 A4-es oldal terjedelmű leírásban ismertették, és mindhárom helyszínen ugyanazt a módszert alkalmazták. Ugyanazok az aromaolajok, ugyanaz a hőmérséklet a szobákban és ugyanaz a zene.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson kór
  • krónikus fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Epilepszia
  • Aktív rosszindulatú daganat
  • Diabetes mellitus
  • Parkinson-kór a szövődmény fázisában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tapintható érintés
A tapintható érintést az aktív kar kapja
Viselkedési: Tapintható érintés
A tapintásos érintést 10 alkalommal végeztük 8 hetes periódus alatt. A módszer egy felületes, egész testes tapintásból áll, szerkezeti sémát követve. A résztvevők vízszintes helyzetben, temperált helyiségben. Levendula illata és csendes zene a háttérben.
Más nevek:
  • masszázsterápia
Viselkedési: Rest To Music
A résztvevők vízszintes helyzetben. Pihenjen egy temperált szobában, aromák és csendes zene a háttérben. Idő: kb 30 perc.
Aktív összehasonlító: Rest To Music
Pihenj a zenére. 30-60 perces pihenő, aromaterápia, zene abbahagyása a háttérben, jól temperált szoba, fekvő pozíció
Viselkedési: Tapintható érintés
A tapintásos érintést 10 alkalommal végeztük 8 hetes periódus alatt. A módszer egy felületes, egész testes tapintásból áll, szerkezeti sémát követve. A résztvevők vízszintes helyzetben, temperált helyiségben. Levendula illata és csendes zene a háttérben.
Más nevek:
  • masszázsterápia
Viselkedési: Rest To Music
A résztvevők vízszintes helyzetben. Pihenjen egy temperált szobában, aromák és csendes zene a háttérben. Idő: kb 30 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A taktilis érintés hatása a hypothalamo hypophysis mellékvese (HPA) tengelyfunkciójára krónikus fájdalommal járó Parkinson-kórban
Időkeret: 1 éven belül
HPA tengelyfunkció PD betegekben (nyálkortizol, mmol/l napi görbe, beavatkozás előtt és után).
1 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Tactile Touch hatása a HRQoL-ra
Időkeret: 1 éven belül
Másodlagos végpontként az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL), amelyet az SF-36-tal mérnek, a Swe ver.1 alvásminőséget a Parkinson-kór alvási skálájával (PDSS) mérik.
1 éven belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Parkitouch-tanulmány
Időkeret: 1 év alatt
Hatékonyabb-e a tapintható érintés, mint a pihenés zenére a betegek krónikus stresszének csökkentésében a nyál kortizol szekréciójának csökkentése szempontjából rövid és/vagy hosszú távon? Biztonságos és jól tolerálható a kezelés? Javul az alvás minősége és csökken az alvás töredezettsége? Javult a HRQoL?
1 év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Jönköping County

Együttműködők

University Hospital, Linkoeping

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FUTURUM 254481)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Tapintható érintés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel