Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tactiele aanraking op chronische pijn bij de ziekte van Parkinson

6 oktober 2020 bijgewerkt door: Region Jönköping County

Korte- en langetermijneffecten van tactiele aanraking op speekselcortisolconcentraties bij de ziekte van Parkinson.

De Parkitouch-studie vergeleek de effecten op pijn, slaapkwaliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij 44 deelnemers met de ziekte van Parkinson gedurende ten minste twee jaar en chronische pijn. De twee groepen werden gerandomiseerd naar tactiele aanraking en rust op muziek of alleen rust op muziek alleen. Het was prospectief en duurde 34 weken. De eerste 10 weken was de interventieperiode, gevolgd door een follow-up periode. Uitkomstmaten waren speekselcortisolconcentratie gemeten bij zeven gelegenheden, waarvan twee direct voor, na en 30 minuten na de interventie. Dagelijkse speekselcortisol werd berekend op basis van vier meetmomenten per periode van 24 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is geïnitieerd door de massagetherapeuten die pijnvermindering hadden ervaren bij patiënten met de ziekte van Parkinson bij gebruik van Tactile Touch. Omdat de methode bestond uit een combinatie van Muziektherapie en Aromatherapie hebben we ervoor gekozen om alleen de effecten van de Tactiele Aanraking te bestuderen.

HRQOL werd gemeten met behulp van SF-36 (Swe.ver.1) slaap werd gemeten met de PDSS-schaal, pijn met VAS 10 cm schaal en de Pain-O.Meter. Alle metingen werden tijdens de onderzoeksperiode herhaald.

Patiënten mochten hun standaard antiparkinsonmedicatie niet veranderen. Alle medicijnen werden zorgvuldig geregistreerd en gecontroleerd door specialisten in neurologie op de drie verschillende onderzoekslocaties in Zuid-Zweden. De massagetechniek werd beschreven in een beschrijving van 11 A4-pagina's en op alle drie de locaties werd dezelfde methode gebruikt. Dezelfde aroma-oliën, dezelfde temperatuur in de kamers en dezelfde muziek werden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Jönköping, Zweden, SE 551 85
        • FUTURUM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson
  • chronische pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie
  • Actieve maligniteit
  • Suikerziekte
  • Ziekte van Parkinson in complicatiefase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tactiele aanraking
Tactiele aanraking wordt gegeven aan de actieve arm
Gedragsmatig: Tactiele aanraking
Tactiele aanraking werd 10 keer uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken. De methode bestaat uit een oppervlakkige tactiele aanraking van het hele lichaam, volgens een structureel schema. Deelnemers in een horizontale positie, in een getemperde kamer. Aroma van lavendel en rustige muziek op de achtergrond.
Andere namen:
  • massage therapie
Gedragsmatig: Rust op muziek
Deelnemers in horizontale positie. Rust in een getemperde kamer, aroma's en rustige muziek op de achtergrond. Tijd: ongeveer 30 minuten.
Actieve vergelijker: Rust op muziek
Rust op muziek. Rust gedurende 30-60 minuten, aromatherapie, stop met muziek op de achtergrond, goed getemperde kamer, liggende houding
Gedragsmatig: Tactiele aanraking
Tactiele aanraking werd 10 keer uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken. De methode bestaat uit een oppervlakkige tactiele aanraking van het hele lichaam, volgens een structureel schema. Deelnemers in een horizontale positie, in een getemperde kamer. Aroma van lavendel en rustige muziek op de achtergrond.
Andere namen:
  • massage therapie
Gedragsmatig: Rust op muziek
Deelnemers in horizontale positie. Rust in een getemperde kamer, aroma's en rustige muziek op de achtergrond. Tijd: ongeveer 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van tactiele aanraking op de functie van de hypothalamo-hypofyse-bijnier (HPA)-as bij de ziekte van Parkinson met chronische pijn
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
HPA-asfunctie bij PD-patiënten (speekselcortisol, mmol/l dagcurve, pre- en postinterventie).
Binnen 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van tactiele aanraking op HRQoL
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Als secundaire eindpunten, HealthRelated Quality of Life (HRQoL), gemeten door SF-36, Swe ver.1 slaapkwaliteit gemeten door Parkinson Disease Sleep Scale (PDSS)
Binnen 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Parkitouch-studie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Is Tactile Touch effectiever dan Rest to Music bij het verminderen van de chronische stress van patiënten in termen van het verlagen van de speekselcortisolsecretie op korte en/of lange termijn? Is de behandeling veilig en wordt deze goed verdragen? Verbetert de slaapkwaliteit en wordt de slaapversnippering verminderd? Is de HRQoL verbeterd?
Binnen 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Jönköping County

Medewerkers

University Hospital, Linkoeping

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FUTURUM 254481)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Tactiele aanraking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren