Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af taktil berøring på kronisk smerte ved Parkinsons sygdom

6. oktober 2020 opdateret af: Region Jönköping County

Kort- og langsigtede virkninger af taktil berøring på spytkortisolkoncentrationer ved Parkinsons sygdom.

Parkitouch-undersøgelsen sammenlignede virkningerne på smerte, søvnkvalitet og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) blandt 44 deltagere med Parkinsons sygdom i mindst to år og kroniske smerter. De to grupper blev randomiseret til enten Taktil berøring og hvile til musik eller kun hvile til musik alene. Det var prospektivt og havde en varighed på 34 uger. De første 10 uger var interventionsperioden, efterfulgt af en opfølgningsperiode. Resultatmål var spytkortisolkoncentration målt ved syv lejligheder, hvoraf to var umiddelbart før, efter og 30 minutter efter intervention. Daglig spytkortisol blev beregnet baseret på fire tidspunkter for prøveudtagning pr. 24 timers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev iværksat af massageterapeuter, som havde oplevet smertereduktion hos parkinsonpatienter, da de brugte Tactile Touch. Da metoden bestod af en kombination af musikterapi og aromaterapi, valgte vi blot at studere virkningerne af den taktile berøring.

HrQOL blev målt under anvendelse af SF-36 (Swe.ver.1) søvn blev målt med PDSS-skalaen, smerte med VAS 10 cm-skalaen og Pain-O.Meter. Alle foranstaltninger blev gentaget i løbet af undersøgelsesperioden.

Patienterne fik ikke lov til at ændre deres grundlæggende antiparkinsonmedicin. Alle lægemidler blev omhyggeligt registreret og overvåget af specialister i neurologi på de tre forskellige undersøgelsessteder i det sydlige Sverige. Massageteknikken blev beskrevet i en 11 A4-sider lang beskrivelse, og den samme metode blev brugt på alle tre steder. Der blev brugt de samme aromaolier, samme temperatur i rummene og den samme musik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Jönköping, Sverige, SE 551 85
        • FUTURUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • kronisk smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Aktiv malignitet
  • Diabetes mellitus
  • Parkinsons sygdom i komplikationsfasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taktil berøring
Taktil berøring gives til den aktive arm
Adfærdsmæssigt: Taktil berøring
Taktil berøring blev udført 10 gange i løbet af en 8 ugers periode. Metoden består af en overfladisk berøring af hele kroppen efter et strukturelt skema. Deltagere i vandret position, i et tempereret rum. Aroma af lavendel og stille musik i baggrunden.
Andre navne:
  • massage terapi
Adfærdsmæssigt: Hvile til musik
Deltagere i vandret position. Hvil i et tempereret rum, aromaer og stille musik i baggrunden. Tid: Cirka 30 minutter.
Aktiv komparator: Hvile til musik
Hvile til musik. Hvil i 30-60 minutter, aromaterapi, stop med musik i baggrunden, godt tempereret værelse, liggende stilling
Adfærdsmæssigt: Taktil berøring
Taktil berøring blev udført 10 gange i løbet af en 8 ugers periode. Metoden består af en overfladisk berøring af hele kroppen efter et strukturelt skema. Deltagere i vandret position, i et tempereret rum. Aroma af lavendel og stille musik i baggrunden.
Andre navne:
  • massage terapi
Adfærdsmæssigt: Hvile til musik
Deltagere i vandret position. Hvil i et tempereret rum, aromaer og stille musik i baggrunden. Tid: Cirka 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af taktil berøring på Hypothalamo Hypofyse Binyre (HPA) aksefunktion ved Parkinsons sygdom med kroniske smerter
Tidsramme: Inden for 1 år
HPA-aksefunktion hos PD-patienter (spytkortisol, mmol/l døgnkurve, før og efter intervention).
Inden for 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af taktil berøring på HRQoL
Tidsramme: Inden for 1 år
Som sekundære endepunkter, HealthRelated Quality of Life (HRQoL), målt ved SF-36, Swe ver.1 søvnkvalitet målt ved Parkinson Disease Sleep Scale (PDSS)
Inden for 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkitouch-undersøgelsen
Tidsramme: Inden for 1 år
Er Tactile Touch mere effektive end Rest to Music til at reducere patienters kroniske stress med hensyn til at sænke spytkortisolsekretionen i kort og/eller langsigtet perspektiv? Er behandlingen sikker og veltolereret? Forbedres søvnkvaliteten og reduceres søvnfragmenteringen? Er HRQoL forbedret?
Inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Jönköping County

Samarbejdspartnere

University Hospital, Linkoeping

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FUTURUM 254481)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Taktil berøring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner