Effekter av taktil beröring på kronisk smärta vid Parkinsons sjukdom
6 oktober 2020 uppdaterad av: Region Jönköping County
Kort- och långtidseffekter av taktil beröring på salivkortisolkoncentrationer vid Parkinsons sjukdom.
Parkitouch-studien jämförde effekterna på smärta, sömnkvalitet och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) bland 44 deltagare med Parkinsons sjukdom i minst två år och kronisk smärta. De två grupperna randomiserades till antingen Taktil beröring och Vila till musik eller bara vila till musik ensam.
Den var prospektiv och hade en varaktighet på 34 veckor.
De första 10 veckorna var interventionsperioden följt av en uppföljningsperiod.
Utfallsmått var salivkortisolkoncentration uppmätt vid sju tillfällen varav två omedelbart före, efter och 30 minuter efter intervention.
Daglig salivkortisol beräknades baserat på fyra tidpunkter för provtagning per 24-timmarsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie initierades av massageterapeuter som hade upplevt smärtreduktion hos parkinsonpatienter när de använde Tactile Touch. Eftersom metoden bestod av en kombination av musikterapi och aromterapi valde vi att bara studera effekterna av den taktila beröringen.
HrQOL mättes med SF-36 (Swe.ver.1) sömn mättes med PDSS-skalan, smärta med VAS 10 cm-skalan och Pain-O.Meter. Alla åtgärder upprepades under studieperioden.
Patienterna fick inte byta basläkemedel mot parkinson. Alla läkemedel registrerades noggrant och övervakades av specialister i neurologi på de tre olika studieplatserna i södra Sverige. Massagetekniken beskrevs i en 11 A4-sidor lång beskrivning och samma metod användes på alla tre platserna. Samma aromoljor, samma temperatur i rummen och samma musik användes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jönköping, Sverige, SE 551 85
- FUTURUM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom
- kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- Epilepsi
- Aktiv malignitet
- Diabetes mellitus
- Parkinsons sjukdom i komplikationsfas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Taktil beröring
Taktil beröring ges till den aktiva armen
|
Taktil beröring utfördes 10 gånger under en 8-veckorsperiod. Metoden består av en ytlig beröring av hela kroppen, enligt ett strukturellt schema.
Deltagare i horisontellt läge, i ett tempererat rum.
Doft av lavendel och tyst musik i bakgrunden.
Andra namn:
Deltagare i horisontellt läge.
Vila i ett tempererat rum, dofter och lugn musik i bakgrunden.
Tid: Cirka 30 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Vila Till Musik
Vila till musik.
Vila i 30-60 minuter, aromaterapi, sluta med musik i bakgrunden, välhärdat rum, liggande ställning
|
Taktil beröring utfördes 10 gånger under en 8-veckorsperiod. Metoden består av en ytlig beröring av hela kroppen, enligt ett strukturellt schema.
Deltagare i horisontellt läge, i ett tempererat rum.
Doft av lavendel och tyst musik i bakgrunden.
Andra namn:
Deltagare i horisontellt läge.
Vila i ett tempererat rum, dofter och lugn musik i bakgrunden.
Tid: Cirka 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av taktil beröring på Hypothalamo hypofys adrenal (HPA) axelfunktion vid Parkinsons sjukdom med kronisk smärta
Tidsram: Inom 1 år
|
HPA-axelfunktion hos PD-patienter (salivkortisol, mmol/l dygnskurva, före och efter intervention).
|
Inom 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av taktil beröring på HRQoL
Tidsram: Inom 1 år
|
Som sekundära effektmått, HealthRelated Quality of Life (HRQoL), mätt med SF-36, Swe ver.1 sömnkvalitet mätt med Parkinson Disease Sleep Scale (PDSS)
|
Inom 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parkitouch-studien
Tidsram: Inom 1 år
|
Är Tactile Touch effektivare än Rest to Music när det gäller att minska patienters kroniska stress när det gäller att sänka salivkortisolutsöndringen på kort och/eller lång sikt?
Är behandlingen säker och tolereras väl?
Förbättras sömnkvaliteten och minskar sömnfragmenteringen?
Är HRQoL förbättrad?
|
Inom 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carl Jo Törnhage, MD, PhD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Skogar O, Fall PA, Hallgren G, Lokk J, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson U, Sandbjork H, Tornhage CJ. Diurnal salivary cortisol concentrations in Parkinson's disease: increased total secretion and morning cortisol concentrations. Int J Gen Med. 2011;4:561-9. doi: 10.2147/IJGM.S20875. Epub 2011 Aug 10.
- Skogar O, Fall PA, Hallgren G, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson U, Sandbjork H, Tornhage CJ, Lokk J. Parkinson's disease patients' subjective descriptions of characteristics of chronic pain, sleeping patterns and health-related quality of life. Neuropsychiatr Dis Treat. 2012;8:435-42. doi: 10.2147/NDT.S34882. Epub 2012 Oct 12.
- Tornhage CJ, Skogar O, Borg A, Larsson B, Robertsson L, Andersson L, Andersson L, Backstrom P, Fall PA, Hallgren G, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson UB, Sandbjork H, Lokk J. Short- and long-term effects of tactile massage on salivary cortisol concentrations in Parkinson's disease: a randomised controlled pilot study. BMC Complement Altern Med. 2013 Dec 13;13:357. doi: 10.1186/1472-6882-13-357.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Första postat (Uppskatta)
28 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2020
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D 03-673
- FUTURUM 254481 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FUTURUM 254481)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .