Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av taktil berøring på kronisk smerte ved Parkinsons sykdom

6. oktober 2020 oppdatert av: Region Jönköping County

Kort- og langsiktige effekter av taktil berøring på spyttkortisolkonsentrasjoner ved Parkinsons sykdom.

Parkitouch-studien sammenlignet effekten på smerte, søvnkvalitet og helserelatert livskvalitet (HRQoL) blant 44 deltakere med Parkinsons sykdom i minst to år og kronisk smerte. De to gruppene ble randomisert til enten Taktil berøring og hvile til musikk eller bare hvile til musikk alene. Den var prospektiv og hadde en varighet på 34 uker. De første 10 ukene var intervensjonsperioden, etterfulgt av en oppfølgingsperiode. Utfallsmål var spyttkortisolkonsentrasjon målt ved syv anledninger, hvorav to umiddelbart før, etter og 30 minutter etter intervensjon. Daglig spyttkortisol ble beregnet basert på fire tidspunkter for prøvetaking per 24 timers periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble initiert av massasjeterapeutene som hadde opplevd smertereduksjon hos parkinsonpasienter når de brukte Tactile Touch. Siden metoden besto av en kombinasjon av musikkterapi og aromaterapi, valgte vi bare å studere effekten av den taktile berøringen.

HrQOL ble målt ved bruk av SF-36 (Swe.ver.1) søvn ble målt med PDSS-skalaen, smerte med VAS 10 cm-skala og Pain-O.Meter. Alle tiltak ble gjentatt i løpet av studieperioden.

Pasienter fikk ikke endre sin grunnleggende antiparkinsonmedisin. Alle legemidler ble nøye registrert og overvåket av spesialister i nevrologi ved de tre forskjellige studiestedene i Sør-Sverige. Massasjeteknikken ble beskrevet i en 11 A4-sider lang beskrivelse og samme metode ble brukt på alle tre stedene. De samme aromaoljene, samme temperatur i rommene og samme musikk ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Jönköping, Sverige, SE 551 85
        • FUTURUM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • kronisk smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Aktiv malignitet
  • Sukkersyke
  • Parkinsons sykdom i komplikasjonsfasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Taktil berøring
Taktil berøring gis til den aktive armen
Atferdsmessig: Taktil berøring
Taktil berøring ble utført 10 ganger i løpet av en 8 ukers periode. Metoden består av en overfladisk taktil berøring av hele kroppen, etter et strukturelt skjema. Deltakere i horisontal posisjon, i et temperert rom. Aroma av lavendel og rolig musikk i bakgrunnen.
Andre navn:
  • massasjeterapi
Atferdsmessig: Hvile til musikk
Deltakere i horisontal posisjon. Hvil i et temperert rom, aromaer og rolig musikk i bakgrunnen. Tid: Ca 30 minutter.
Aktiv komparator: Hvile til musikk
Hvile til musikk. Hvil i 30-60 minutter, aromaterapi, stopp musikk i bakgrunnen, godt temperert rom, liggende stilling
Atferdsmessig: Taktil berøring
Taktil berøring ble utført 10 ganger i løpet av en 8 ukers periode. Metoden består av en overfladisk taktil berøring av hele kroppen, etter et strukturelt skjema. Deltakere i horisontal posisjon, i et temperert rom. Aroma av lavendel og rolig musikk i bakgrunnen.
Andre navn:
  • massasjeterapi
Atferdsmessig: Hvile til musikk
Deltakere i horisontal posisjon. Hvil i et temperert rom, aromaer og rolig musikk i bakgrunnen. Tid: Ca 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av taktil berøring på Hypothalamo Hypofyse Adrenal (HPA) aksefunksjon ved Parkinsons sykdom med kronisk smerte
Tidsramme: Innen 1 år
HPA-aksefunksjon hos PD-pasienter (spyttkortisol, mmol/l døgnkurve, før og etter intervensjon).
Innen 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av taktil berøring på HRQoL
Tidsramme: Innen 1 år
Som sekundære endepunkter, helserelatert livskvalitet (HRQoL), målt ved SF-36, Swe ver.1 søvnkvalitet målt ved Parkinson Disease Sleep Scale (PDSS)
Innen 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkitouch-studien
Tidsramme: Innen 1 år
Er Tactile Touch mer effektive enn Rest to Music når det gjelder å redusere pasienters kroniske stress når det gjelder å senke spyttkortisolsekresjonen i kort og/eller langsiktig perspektiv? Er behandlingen trygg og godt tolerert? Blir søvnkvaliteten bedre og reduseres søvnfragmenteringen? Er HRQoL forbedret?
Innen 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Jönköping County

Samarbeidspartnere

University Hospital, Linkoeping

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Annet stipend/finansieringsnummer: FUTURUM 254481)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Taktil berøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere