Effets du toucher tactile sur la douleur chronique dans la maladie de Parkinson
6 octobre 2020 mis à jour par: Region Jönköping County
Effets à court et à long terme du toucher tactile sur les concentrations de cortisol salivaire dans la maladie de Parkinson.
L'étude Parkitouch a comparé les effets sur la douleur, la qualité du sommeil et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez 44 participants atteints de la maladie de Parkinson depuis au moins deux ans et de douleur chronique. uniquement Rest to Music seul.
Il était prospectif et avait une durée de 34 semaines.
Les 10 premières semaines correspondaient à la période d'intervention, suivie d'une période de suivi.
Les critères de jugement étaient la concentration de cortisol salivaire mesurée à sept occasions dont deux immédiatement avant, après et 30 minutes après l'intervention.
Le cortisol salivaire diurne a été calculé sur la base de quatre points temporels d'échantillonnage par période de 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été initiée par les massothérapeutes qui avaient ressenti une réduction de la douleur chez les patients parkinsoniens en utilisant Tactile Touch. Comme la méthode consistait en une combinaison de musicothérapie et d'aromathérapie, nous avons choisi d'étudier uniquement les effets du toucher tactile.
HrQOL a été mesuré à l'aide de SF-36 (Swe.ver.1) le sommeil a été mesuré avec l'échelle PDSS, la douleur avec l'échelle VAS 10 cm et le Pain-O.Meter. Toutes les mesures ont été répétées au cours de la période d'étude.
Les patients n'étaient pas autorisés à modifier leur traitement antiparkinsonien de base. Tous les médicaments ont été soigneusement enregistrés et supervisés par des spécialistes en neurologie sur les trois sites d'étude différents dans le sud de la Suède. La technique de massage a été décrite dans une longue description de 11 pages A4 et la même méthode a été utilisée sur les trois sites. Les mêmes huiles aromatiques, la même température dans les chambres et la même musique ont été utilisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jönköping, Suède, SE 551 85
- FUTURUM
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La maladie de Parkinson
- la douleur chronique
Critère d'exclusion:
- Épilepsie
- Malignité active
- Diabète sucré
- Maladie de Parkinson en phase de complication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Toucher tactile
Tactile Touch est donné au bras actif
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Le toucher tactile a été effectué 10 fois sur une période de 8 semaines. La méthode consiste en un toucher tactile superficiel de tout le corps, suivant un schéma structurel.
Participants en position horizontale, dans une salle tempérée.
Arôme de lavande et musique douce en arrière-plan.
Autres noms:
Participants en position horizontale.
Reposez-vous dans une pièce tempérée, arômes et musique douce en fond sonore.
Durée : Environ 30 minutes.
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Comparateur actif: Reste en musique
Reposez-vous en musique.
Reposez-vous pendant 30 à 60 minutes, aromathérapie, arrêtez la musique en arrière-plan, pièce bien tempérée, position allongée
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Le toucher tactile a été effectué 10 fois sur une période de 8 semaines. La méthode consiste en un toucher tactile superficiel de tout le corps, suivant un schéma structurel.
Participants en position horizontale, dans une salle tempérée.
Arôme de lavande et musique douce en arrière-plan.
Autres noms:
Participants en position horizontale.
Reposez-vous dans une pièce tempérée, arômes et musique douce en fond sonore.
Durée : Environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du toucher tactile sur la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) dans la maladie de Parkinson avec douleur chronique
Délai: Dans 1 an
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Fonction de l'axe HPA chez les patients parkinsoniens (cortisol salivaire, mmol/l courbe diurne, pré et post intervention).
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Dans 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du toucher tactile sur HRQoL
Délai: Dans 1 an
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Comme critères d'évaluation secondaires, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), mesurée par le SF-36, la qualité du sommeil Swe ver.1 mesurée par l'échelle du sommeil de la maladie de Parkinson (PDSS)
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Dans 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'étude Parkitouch
Délai: Dans 1 an
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Tactile Touch est-il plus efficace que Rest to Music pour réduire le stress chronique des patients en termes de diminution de la sécrétion de cortisol salivaire à court et/ou à long terme ?
Le traitement est-il sûr et bien toléré ?
La qualité du sommeil s'améliore-t-elle et la fragmentation du sommeil est-elle réduite ?
La QVLS est-elle améliorée ?
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Dans 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Jo Törnhage, MD, PhD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skogar O, Fall PA, Hallgren G, Lokk J, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson U, Sandbjork H, Tornhage CJ. Diurnal salivary cortisol concentrations in Parkinson's disease: increased total secretion and morning cortisol concentrations. Int J Gen Med. 2011;4:561-9. doi: 10.2147/IJGM.S20875. Epub 2011 Aug 10.
- Skogar O, Fall PA, Hallgren G, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson U, Sandbjork H, Tornhage CJ, Lokk J. Parkinson's disease patients' subjective descriptions of characteristics of chronic pain, sleeping patterns and health-related quality of life. Neuropsychiatr Dis Treat. 2012;8:435-42. doi: 10.2147/NDT.S34882. Epub 2012 Oct 12.
- Tornhage CJ, Skogar O, Borg A, Larsson B, Robertsson L, Andersson L, Andersson L, Backstrom P, Fall PA, Hallgren G, Bringer B, Carlsson M, Lennartsson UB, Sandbjork H, Lokk J. Short- and long-term effects of tactile massage on salivary cortisol concentrations in Parkinson's disease: a randomised controlled pilot study. BMC Complement Altern Med. 2013 Dec 13;13:357. doi: 10.1186/1472-6882-13-357.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Première publication (Estimation)
28 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D 03-673
- FUTURUM 254481 (Autre subvention/numéro de financement: FUTURUM 254481)
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