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촉각이 파킨슨병 만성통증에 미치는 영향

2020년 10월 6일 업데이트: Region Jönköping County

파킨슨병에서 촉각이 타액 코르티솔 농도에 미치는 장단기 효과.

Parkitouch 연구는 최소 2년 동안 파킨슨병 및 만성 통증을 앓고 있는 44명의 참가자를 대상으로 통증, 수면의 질 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 비교했습니다. 오직 음악에만 쉼. 그것은 장래적이고 34주의 기간을 가졌습니다. 처음 10주는 개입 기간이었고, 후속 기간이 뒤따랐습니다. 결과 측정은 7번의 경우에서 측정된 타액 코티솔 농도였으며, 그 중 2번은 개입 직전, 직후 및 30분 후에 측정되었습니다. 주간 타액 코르티솔은 24시간당 4개의 샘플링 시점을 기준으로 계산되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 파킨슨병 환자의 Tactile Touch 사용 시 통증 감소를 경험한 마사지 치료사들에 의해 시작되었다. 방법이 음악치료와 아로마테라피의 조합으로 이루어졌기 때문에 Tactile Touch의 효과만을 연구하기로 했습니다.

HrQOL은 SF-36(Swe.ver.1)을 이용하여 측정하였다. 수면은 PDSS 척도, VAS 10 cm 척도와 Pain-O.Meter로 측정하였다. 모든 조치는 연구 기간 동안 반복되었습니다.

환자들은 기본적인 항파킨슨병 약물을 변경할 수 없었습니다. 모든 약물은 신중하게 등록되었고 스웨덴 남부에 있는 세 곳의 다른 연구 사이트에서 신경학 전문가가 감독했습니다. 마사지 방법은 A4 11장 분량의 긴 설명에 기술되어 있으며, 세 곳 모두 동일한 방법을 사용하였다. 같은 아로마 오일, 같은 실내 온도, 같은 음악이 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Jönköping, 스웨덴, SE 551 85
        • FUTURUM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨 병
  • 만성 통증

제외 기준:

  • 간질
  • 활동성 악성종양
  • 진성 당뇨병
  • 합병증 단계의 파킨슨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 촉각 터치
활성 팔에 Tactile Touch 부여
행동: 촉각 터치
Tactile Touch는 8주 동안 10회 수행하였다. 방법은 구조적 체계에 따라 표면적 전신 Tactile Touch로 구성된다. 강화 방에서 수평 위치의 참가자. 라벤더의 향과 배경의 조용한 음악.
다른 이름들:
  • 마사지 요법
행동: 음악에 휴식
수평 위치의 참가자. 아로마와 조용한 음악을 배경으로 차분한 방에서 휴식을 취하세요. 시간: 약 30분.
활성 비교기: 음악에 휴식
음악에 휴식. 30~60분 휴식, 아로마테라피, 배경 음악 끊기, 방 온도 조절, 누운 자세
행동: 촉각 터치
Tactile Touch는 8주 동안 10회 수행하였다. 방법은 구조적 체계에 따라 표면적 전신 Tactile Touch로 구성된다. 강화 방에서 수평 위치의 참가자. 라벤더의 향과 배경의 조용한 음악.
다른 이름들:
  • 마사지 요법
행동: 음악에 휴식
수평 위치의 참가자. 아로마와 조용한 음악을 배경으로 차분한 방에서 휴식을 취하세요. 시간: 약 30분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증을 동반한 파킨슨병 환자에서 촉각 터치가 HPA(Hypothalamo Pituitary Adrenal) 축 기능에 미치는 영향
기간: 1년 이내
PD 환자의 HPA 축 기능(타액 코르티솔, mmol/l 일주기 곡선, 개입 전후).
1년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HRQoL에 대한 촉각 터치의 효과
기간: 1년 이내
2차 평가변수로 SF-36으로 측정한 HRQoL(HealthRelated Quality of Life), PDSS(Parkinson Disease Sleep Scale)로 측정한 Swe ver.1 수면의 질
1년 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파키터치 연구
기간: 1년 이내
Tactile Touch는 단기 및/또는 장기적 관점에서 타액 코르티솔 분비를 낮추는 측면에서 환자의 만성 스트레스를 줄이는 데 Rest to Music보다 더 효과적입니까? 치료가 안전하고 내약성이 좋습니까? 수면의 질이 향상되고 수면 파편화가 감소합니까? HRQoL이 개선되었나요?
1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Jönköping County

협력자

University Hospital, Linkoeping

수사관

  • 수석 연구원: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (기타 보조금/기금 번호: FUTURUM 254481)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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