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Efeitos do Toque Tátil na Dor Crônica na Doença de Parkinson

6 de outubro de 2020 atualizado por: Region Jönköping County

Efeitos de curto e longo prazo do toque tátil nas concentrações salivares de cortisol na doença de Parkinson.

O estudo Parkitouch comparou os efeitos na dor, qualidade do sono e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) entre 44 participantes com doença de Parkinson por pelo menos dois anos e dor crônica. Os dois grupos foram randomizados para toque tátil e descanso com música ou apenas Rest to Music sozinho. Foi prospectivo e teve duração de 34 semanas. As primeiras 10 semanas foram o período de intervenção, seguido por um período de acompanhamento. As medidas de desfecho foram a concentração de cortisol salivar medida em sete ocasiões, das quais duas foram imediatamente antes, depois e 30 minutos após a intervenção. O cortisol salivar diurno foi calculado com base em quatro pontos de amostragem por período de 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi iniciado por massoterapeutas que experimentaram redução da dor em pacientes parkinsonianos ao usar o Toque Tátil. Como o método consistia em uma combinação de Musicoterapia e Aromaterapia optamos apenas por estudar os efeitos do Toque Tátil.

HrQOL foi medido usando SF-36 (Swe.ver.1) o sono foi medido com a escala PDSS, a dor com a escala VAS de 10 cm e o Pain-O.Meter. Todas as medidas foram repetidas durante o período do estudo.

Os pacientes não foram autorizados a mudar sua medicação antiparkinsoniana básica. Todos os medicamentos foram cuidadosamente registrados e supervisionados por especialistas em neurologia nos três diferentes locais de estudo no sul da Suécia. A técnica de massagem foi descrita em uma descrição de 11 páginas A4 e o mesmo método foi usado em todos os três locais. Os mesmos óleos aromáticos, a mesma temperatura nos quartos e a mesma música foram usados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Jönköping, Suécia, SE 551 85
        • FUTURUM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mal de Parkinson
  • dor crônica

Critério de exclusão:

  • Epilepsia
  • Malignidade ativa
  • diabetes melito
  • Doença de Parkinson em fase de complicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Toque Tátil
O toque tátil é dado ao braço ativo
Comportamental: Toque Tátil
O Toque Tátil foi realizado por 10 vezes durante um período de 8 semanas. O método consiste em um toque tátil superficial de corpo inteiro, seguindo um esquema estrutural. Participantes em posição horizontal, em sala temperada. Aroma de lavanda e música tranquila ao fundo.
Outros nomes:
  • massoterapia
Comportamental: Descanse Com Música
Participantes na posição horizontal. Descanse em ambiente temperado, aromas e música tranquila ao fundo. Tempo: Cerca de 30 minutos.
Comparador Ativo: Descanse Com Música
Descanse com Música. Descanse por 30-60 minutos, aromaterapia, saia da música de fundo, quarto bem temperado, posição deitada
Comportamental: Toque Tátil
O Toque Tátil foi realizado por 10 vezes durante um período de 8 semanas. O método consiste em um toque tátil superficial de corpo inteiro, seguindo um esquema estrutural. Participantes em posição horizontal, em sala temperada. Aroma de lavanda e música tranquila ao fundo.
Outros nomes:
  • massoterapia
Comportamental: Descanse Com Música
Participantes na posição horizontal. Descanse em ambiente temperado, aromas e música tranquila ao fundo. Tempo: Cerca de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do toque tátil na função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) na doença de Parkinson com dor crônica
Prazo: Dentro de 1 ano
Função do eixo HPA em pacientes com DP (cortisol salivar, curva diurna mmol/l, pré e pós-intervenção).
Dentro de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do toque tátil na QVRS
Prazo: Dentro de 1 ano
Como desfechos secundários, Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQoL), medida pelo SF-36, Swe ver.1 qualidade do sono medida pela Escala de Sono da Doença de Parkinson (PDSS)
Dentro de 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Estudo do Parkitouch
Prazo: Dentro de 1 ano
O Toque Tátil é mais eficaz do que o Repouso com Música na redução do estresse crônico dos pacientes em termos de diminuição da secreção de cortisol salivar em uma perspectiva de curto e/ou longo prazo? O tratamento é seguro e bem tolerado? A qualidade do sono melhora e reduz a fragmentação do sono? A QVRS melhorou?
Dentro de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Jönköping County

Colaboradores

University Hospital, Linkoeping

Investigadores

  • Investigador principal: Carl Jo Törnhage, MD, PhD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D 03-673
  • FUTURUM 254481 (Número de outro subsídio/financiamento: FUTURUM 254481)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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