循環腫瘍細胞からの EGFR T790M 変異の検出
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加するには、転移しているか、外科的に切除できない NSCLC と診断されている必要があります。 さらに、がんには EGFR 変異がある必要があり、標的薬剤耐性に関連する他の変異の存在を確認するために、計画された (または最近実行された) 生検を受けなければなりません。
この研究への参加に同意していただいた後、血液サンプル (血液チューブ 3 本) を採取します。 これは小さじ6杯ほどの血液です。
血液中の CTC の数は、この数値に意味があるかどうか、または医療に何らかの影響を与えるかどうかが不明であるため、報告されません。 これらの結果はあなたの医療記録の一部にはなりません。 これらは別の安全な場所に保管されます。
当社はあなたの医療記録から情報を収集し、あなたについて作成する調査記録に保存します。 研究チームはこの情報を使用して、あなたの病歴に関する詳細と血液に対して行われた実験の結果を比較します。
血液中にある CTC から遺伝物質 (DNA) が除去されます。 この遺伝物質はマサチューセッツ総合病院に保管され、この調査研究の他の参加者からのサンプルとともに研究されます。 あなたのサンプルにはあなたの名前やあなたを特定する情報がラベル付けされることはありません。 サンプルには研究固有のコード番号が付いています。 あなたの名前をサンプルにリンクするコードは安全な場所に保管され、研究の研究者と選ばれた研究チームメンバーのみが利用できます。
採血後は、6か月ごとに医療記録を確認して状態を追跡します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 転移性または切除不能であると組織学的に確認されたNSCLC
- 臨床的に推奨される浸潤性反復腫瘍の生検を受けることに同意している
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NSCLC
進行性NSCLC患者は採血を受けます
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末梢血のチューブ 3 本 (小さじ 6 杯) が採取され、CTC チップを使用して分析されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTC に検出可能な EGFR 変異がある患者の数
時間枠：2年
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捕捉された CTC からの EGFR 変異の検査の実現可能性を実証するために、CTC に検出可能な EGFR 変異がある研究集団内の患者の数を計算します。
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2年
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CTC由来のEGFR遺伝子型検査が腫瘍由来のEGFR遺伝子型検査と一致する患者の数
時間枠：2年
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腫瘍組織と比較した CTC からの EGFR ジェノタイピングの一致を判定する
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿 cfDNA から検出可能な EGFR 遺伝子型結果を持つ患者の数
時間枠：2年
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血漿循環遊離 DNA (cfDNA) からの EGFR ジェノタイピングの実現可能性を探る
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。