순환하는 종양 세포에서 EGFR T790M 돌연변이 검출
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하려면 확산되었거나 수술로 제거할 수 없는 NSCLC 진단을 받아야 합니다. 또한 암에 EGFR 돌연변이가 있어야 하며 표적 약물 내성과 관련된 다른 돌연변이의 존재를 확인하기 위해 예정된(또는 최근에 수행된) 생검을 받아야 합니다.
귀하가 이 연구 참여에 대한 동의서에 서명한 후 저희는 혈액 샘플(3개의 혈액 튜브)을 채취할 것입니다. 이것은 약 6 티스푼의 혈액입니다.
이 수치가 의미가 있는지 또는 어떤 식으로든 의료에 영향을 미치는지 알 수 없기 때문에 혈액 내 CTC 수는 보고되지 않습니다. 이러한 결과는 귀하의 의료 기록에 포함되지 않습니다. 별도의 안전한 장소에 보관됩니다.
귀하의 의료 기록에서 정보를 수집하여 귀하에 대해 생성한 연구 기록에 저장합니다. 연구팀은 이 정보를 사용하여 병력에 대한 세부 사항을 혈액에 대한 실험 결과와 비교할 것입니다.
혈액에서 발견된 CTC에서 유전 물질(DNA)이 제거됩니다. 이 유전 물질은 매사추세츠 종합 병원에 보관되어 이 연구에 참여한 다른 참가자의 샘플과 함께 연구될 것입니다. 귀하의 샘플에는 귀하의 이름이나 귀하를 식별할 수 있는 정보가 표시되지 않습니다. 샘플에는 연구별 코드 번호가 있습니다. 귀하의 이름을 샘플에 연결하는 코드는 안전한 위치에 보관되며 연구 조사관과 선별된 연구 팀원만 사용할 수 있습니다.
채혈 후 6개월마다 귀하의 의료 기록을 검토하여 귀하의 상태를 추적합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능한 NSCLC
- 임상적으로 권장되는 침습성 반복 종양 생검을 받기로 동의했습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NSCLC
진행된 NSCLC를 가진 피험자는 채혈을 받게 됩니다.
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세 개의 튜브(6 티스푼)의 말초 혈액을 채취하여 CTC 칩을 사용하여 분석합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTC에서 검출 가능한 EGFR 돌연변이가 있는 환자의 수
기간: 2 년
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포획된 CTC에서 EGFR 돌연변이에 대한 테스트 가능성을 입증하기 위해 CTC에서 검출 가능한 EGFR 돌연변이가 있는 연구 모집단의 환자 수를 계산합니다.
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2 년
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CTC 유래 EGFR 유전형이 종양 유래 EGFR 유전형과 일치하는 환자 수
기간: 2년
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종양 조직과 비교하여 CTC에서 EGFR 유전형 분석의 일치성을 결정합니다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 cfDNA에서 검출 가능한 EGFR 유전자형 결과를 가진 환자 수
기간: 2 년
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혈장 순환 유리 DNA(cfDNA)에서 EGFR 유전형 분석의 타당성을 탐색합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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