Detección de mutaciones EGFR T790M de células tumorales circulantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para participar en este estudio, debe tener un diagnóstico de NSCLC que se haya propagado o que no se pueda extirpar quirúrgicamente. Además, su cáncer debe tener una mutación de EGFR y debe tener una biopsia programada (o realizada recientemente) para verificar la presencia de cualquier otra mutación relacionada con la resistencia a medicamentos específicos.
Después de que firme su consentimiento para participar en este estudio, le extraeremos una muestra de sangre (tres tubos de sangre). Esto es alrededor de 6 cucharaditas de sangre.
No se le informará el número de CTC en su sangre ya que no se sabe si este número tiene algún significado o si afecta su atención médica de alguna manera. Estos resultados no pasarán a formar parte de su expediente médico. Se mantendrán en un lugar separado y seguro.
Recopilaremos información de sus registros médicos y la almacenaremos en un registro de investigación que creamos sobre usted. El equipo del estudio utilizará esta información para comparar los detalles de su historial médico con los resultados de los experimentos realizados en su sangre.
El material genético (ADN) se eliminará de las CTC que se encuentren en su sangre. Este material genético se almacenará en el Hospital General de Massachusetts y se estudiará junto con muestras de otros participantes en este estudio de investigación. Sus muestras no se etiquetarán con su nombre ni con ninguna información que lo identifique. Sus muestras tendrán un número de código específico del estudio. El código que vincula su nombre con la muestra se guardará en un lugar seguro, disponible solo para los investigadores del estudio y miembros selectos del equipo del estudio.
Después de la extracción de sangre, haremos un seguimiento de su estado cada 6 meses mediante la revisión de sus registros médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC histológicamente confirmado que es metastásico o no resecable
- Haber aceptado someterse a una biopsia repetida invasiva clínicamente recomendada del tejido del tumor.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NSCLC
Sujetos con NSCLC avanzado, se someterán a extracción de sangre
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se extraen tres tubos (6 cucharaditas) de sangre periférica y se analizan utilizando el chip CTC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con mutaciones detectables de EGFR en sus CTC
Periodo de tiempo: 2 años
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Calcular el número de pacientes en la población de estudio con mutaciones detectables de EGFR en las CTC para demostrar la viabilidad de realizar pruebas de mutaciones de EGFR a partir de CTC capturadas.
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2 años
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Número de pacientes con genotipado de EGFR derivado de CTC que coincide con su genotipado de EGFR derivado del tumor
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar la concordancia del genotipado de EGFR a partir de CTC en comparación con el tejido tumoral
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con resultados de gentipo de EGFR detectables a partir de cfDNA en plasma
Periodo de tiempo: 2 años
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Explorar la viabilidad del genotipado de EGFR a partir de ADN libre circulante en plasma (cfDNA)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-353
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