Wykrywanie mutacji EGFR T790M z krążących komórek nowotworowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby wziąć udział w tym badaniu, musisz mieć rozpoznanie NSCLC, które rozprzestrzeniło się lub którego nie można usunąć chirurgicznie. Ponadto twój nowotwór musi mieć mutację EGFR i musisz mieć zaplanowaną (lub niedawno wykonaną) biopsję, aby sprawdzić obecność innych mutacji związanych z celowaną opornością na leki.
Po podpisaniu przez Ciebie zgody na udział w tym badaniu pobierzemy próbkę krwi (trzy probówki krwi). To około 6 łyżeczek krwi.
Liczba CTC we krwi nie zostanie Ci przekazana, ponieważ nie wiadomo, czy ta liczba ma jakiekolwiek znaczenie ani czy w jakikolwiek sposób wpływa na Twoją opiekę medyczną. Wyniki te nie staną się częścią Twojej dokumentacji medycznej. Będą one przechowywane w osobnym, bezpiecznym miejscu.
Będziemy zbierać informacje z Twojej dokumentacji medycznej i przechowywać je w dokumentacji badawczej, którą tworzymy na Twój temat. Zespół badawczy wykorzysta te informacje do porównania szczegółów dotyczących Twojej historii medycznej z wynikami eksperymentów przeprowadzonych na Twojej krwi.
Materiał genetyczny (DNA) zostanie usunięty z CTC znalezionych we krwi. Ten materiał genetyczny będzie przechowywany w Massachusetts General Hospital i badany wraz z próbkami od innych uczestników tego badania. Twoje próbki nie będą opatrzone Twoim imieniem i nazwiskiem ani żadnymi informacjami, które Cię identyfikują. Twoje próbki będą miały na sobie numer kodu charakterystyczny dla danego badania. Kod łączący Twoje imię i nazwisko z próbką będzie przechowywany w bezpiecznym miejscu, dostępnym tylko dla badaczy badania i wybranych członków zespołu badawczego.
Po pobraniu krwi będziemy śledzić Twój stan co 6 miesięcy, przeglądając Twoją dokumentację medyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony NSCLC z przerzutami lub nieoperacyjny
- Wyrazili zgodę na poddanie się klinicznie zalecanej, inwazyjnej powtórnej biopsji guza
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NSCLC
Pacjenci z zaawansowanym NSCLC zostaną poddani pobraniu krwi
|
trzy probówki (6 łyżeczek) krwi obwodowej są pobierane i analizowane przy użyciu chipa CTC
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z wykrywalnymi mutacjami EGFR w ich CTC
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oblicz liczbę pacjentów w badanej populacji z wykrywalnymi mutacjami EGFR w CTC, aby wykazać wykonalność testowania mutacji EGFR z przechwyconych CTC
|
2 lata
|
|
Liczba pacjentów z genotypowaniem EGFR opartym na CTC, pasującym do ich genotypowania EGFR pochodzącego z guza
Ramy czasowe: 2 lata
|
Określ zgodność genotypowania EGFR z CTC w porównaniu z tkanką nowotworową
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z wynikami gentotypu EGFR wykrywalnymi z cfDNA w osoczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadaj wykonalność genotypowania EGFR z wolnego DNA krążącego w osoczu (cfDNA)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-353
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .