小児自閉症スペクトラム障害におけるTSO (TSO)

包含基準:

1. 6歳から17歳までの男性または女性

2. 精神障害の診断および統計マニュアル - 第 4 版 (DSM-IV) - による診断、および自閉症診断観察による確認

   スケジュール (ADOSI):

3. CGI-重症度スコア> 4およびABC過敏性スコア> 18
4. 精神年齢 > 18 ヶ月
5. 少なくとも** kgの重量
6. -現在、向精神薬を服用していないか、研究の少なくとも3か月前から向精神薬を一定量服用している。
7. -研究訪問のスケジュールとプロトコル要件を喜んで遵守します
8. -患者および/または保護者は、インフォームドコンセントを提供する能力を持っています

除外基準:

1. -レット障害、アスペルガー障害、小児崩壊性障害、脆弱X症候群、または自閉症スペクトラムの他の障害の以前の診断
2. 双極性障害、精神病性障害、または大うつ病の病歴
3. 過去6か月以内の発作
4. -患者は、スクリーニング前の過去2週間に抗生物質、抗真菌薬、または抗寄生虫薬を投与された、および/または研究治療期間中にこれを必要とする可能性がある
5. -スクリーニング前の6か月以内に薬物またはアルコール乱用の病歴がある患者
6. 食事や投薬を含む医学的アドバイスや指示を順守していない証拠のある患者
7. -患者は治験薬の懸濁液を飲み込めない、または飲みたくない
8. -患者を研究参加のリスクにさらす重大な病状の患者、および/または何らかの理由で、研究者がTSOを受けるのに不適切な候補者であると見なしたか、研究手順によって潜在的に危険にさらされている患者
9. -30日以内に別の臨床試験に参加した患者 この試験および/またはこの集団に対する実験的治療のスクリーニング
10. -妊娠を回避するために許容される方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性のある女性 研究期間全体
11. 登録時に妊娠中または授乳中の女性

12. -次の検査値のいずれかを持つ患者：

    1. 白血球数 ≤ 3,000/mm3 (≤ 3.0 x 109/L) または ≥ 14,000/mm3 (≥14 x 109/L)
    2. 血小板数≦100,000/μL（≦100×109/L）
    3. -血清クレアチニン≥1.5mg / dL（≥132.6μmol/ L）または> 2 x正常上限（ULN）
    4. AST (SGOT) または ALT (SGPT) > 2 x ULN
    5. 総ビリルビン >2 mg/dL (34 μmol/L)
    6. ヘモグロビン < 9 g/dL