儿童自闭症谱系障碍中的 TSO (TSO)

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄 6 至 17 岁（含）

2. 通过精神障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 诊断并通过自闭症诊断观察证实

   附表（ADOSI）：

3. CGI-严重性评分 > 4 和 ABC 烦躁评分 > 18
4. 智力年龄 > 18 个月
5. 重量至少 ** 公斤
6. 目前在研究前至少 3 个月没有服用精神药物或服用稳定剂量的精神药物。
7. 愿意遵守研究访问的时间表和协议要求
8. 患者和/或监护人有能力提供知情同意

排除标准：

1. 先前被诊断为雷特氏症、阿斯伯格症、儿童崩解症、脆性 X 综合征或自闭症谱系中的其他疾病
2. 双相情感障碍、精神病或严重抑郁症的病史
3. 过去 6 个月内的癫痫发作
4. 患者在筛选前的最后 2 周内接受过抗生素、抗真菌或抗寄生虫药物治疗和/或在研究治疗期间可能需要这种药物
5. 筛选前 6 个月内有药物或酒精滥用史的患者
6. 有证据表明患者对医疗建议和指导（包括饮食或药物）的依从性较差
7. 患者无法或不愿吞服研究药物悬浮液
8. 患有严重疾病的患者可能会面临参与研究的风险和/或出于任何原因被研究者认为是接受 TSO 的不合适候选人或可能因研究程序而面临风险
9. 在针对该人群筛选此试验和/或任何实验性治疗后 30 天内参加过另一项临床试验的患者
10. 不愿或不能在整个研究期间使用可接受的方法避免怀孕的育龄女性
11. 报名时怀孕或哺乳的女性

12. 具有以下任何实验室值的患者：

    1. 白细胞计数 ≤ 3,000/mm3 (≤ 3.0 x 109/L) 或 ≥ 14,000/mm3 (≥14 x 109/L)
    2. 血小板计数 ≤ 100,000/μL (≤100 x 109/L)
    3. 血清肌酐 ≥ 1.5 mg/dL (≥ 132.6 μmol/L) 或 >2 x 正常值上限 (ULN)
    4. AST (SGOT) 或 ALT (SGPT) > 2 x ULN
    5. 总胆红素 >2 mg/dL (34 μmol/L)
    6. 血红蛋白 < 9 克/分升