膵臓塊の針ベースの共焦点内視鏡検査

背景 膵臓癌は、死亡率が発生率に密接に続く、最も悪性度の高い胃腸の悪性腫瘍の 1 つです。 発生率は増加しており、特に診断が遅れ、転移の可能性があるため、予後は厳しいものです。 現在、外科的治療が唯一の潜在的な治癒的介入ですが、残念なことに、PC 症例の 80 ～ 85% は、疾患の切除不能な後期段階で検出されます。 膵臓がんの診断と管理が進歩しているにもかかわらず、5 年生存している患者は 5% 未満です。

超音波内視鏡 (EUS) は、膵臓がん患者の管理において非常に価値のあるツールです。 膵臓の実質と周囲の構造の高解像度イメージングを可能にする低侵襲技術として、臨床的に疑われる膵臓腫瘍の検出に最適な方法と考えられており、100% に近い負の予測値があります。 その診断感度は、以前の研究により、特に小さな腫瘍の場合に、他の画像技術と比較して優れていることが示されました。 さらに、EUS は、病理学的診断が必要な場合はいつでも最初の手順として現在推奨されているガイド付き細針吸引 (EUS-FNA) を可能にします。 ただし、サンプリング技術としての EUS-FNA には欠点があり、主に膵臓癌の診断における比較的低い負の適中率によって表されます。 したがって、悪性腫瘍の診断を確実に除外することはできず、臨床的疑いが強い患者は通常、FNAを繰り返す必要があります。

共焦点レーザー内視鏡検査は、進行中の内視鏡検査中に実際に生体内顕微鏡分析を可能にする新しい技術として近年登場しました。 内視鏡検査は、専用 (eCLE) またはミニプローブベースのシステム (pCLE) で実行できます。 これはコントラストに基づく技術であり、最も広く使用されている薬剤は静脈内投与されるフルオレセインです。 プローブベースの内視鏡検査システムは、マイクロ対物レンズにリンクされた光ファイバーの束を表す柔軟なカテーテルプローブ、レーザースキャニングユニット、および制御および取得ソフトウェア (Cellvizio; Mauna Kea Technology、パリ、フランス) で構成されています。 柔軟な共焦点ミニプローブは、標準的な内視鏡、胆道カテーテル、または胆管鏡の作業チャネルを通過するように特別に設計されているため、pCLE システムは任意の内視鏡検査ユニットに簡単に統合できます。 この技術の原理は、定義された波長のレーザービームが標的組織に向かって集束され、再捕捉された信号が単一の水平面に「光生検」として表示されることに基づいています。

CLE の潜在的な役割は、上部と下部の両方の消化管の病理学で調査されており、組織および血管パターンの即時評価に基づいて最終的な組織病理学的診断を予測するための優れた精度を示しています。 最近、CLE は、新しいマイクロプローブ、つまり 19 ゲージの針を通過できるほど十分に薄い柔軟なプローブの開発により、表面的な内腔の兆候を超えています。 したがって、EUS ガイダンスの下では、固形臓器にアクセスしてリアルタイムの顕微鏡情報を得ることができます。 腹部臓器の nCLE イメージングは​​、これまでのところ動物モデルで達成されています。 この技術の実現可能性は臨床研究でも証明されており、膵嚢胞性腫瘍の診断のための記述基準が多施設試験から開発されました。 ただし、限られた数の膵臓固形塊の症例のみが nCLE で説明されています。

目的 提案された研究の目的は、nCLE 検査の実現可能性と安全性も評価しながら、膵臓癌の病期分類 (EUS-nCLE) のために実行される EUS 手順中に特定された膵臓の腫瘤、リンパ節、または肝転移の共焦点イメージング基準を説明することです。 仮説は、EUS-nCLE により、膵臓病変の標的組織サンプリングが可能になり、より正確な診断が可能になるというものです。 技術のさらなる検証により、1回の調査後に適切な治療を即座に開始して、リアルタイムの病理学的診断を得ることができます。

患者 この研究には、12か月の期間中に膵臓腫瘤が疑われるEUSおよびEUS-FNAのために当科に紹介された患者が前向きに含まれます。 この調査の適応は、患者の病歴と以前の画像検査（腹部超音波、CTスキャン、MRI）に基づいています。

患者は、研究全体で使用される以下の基準に従って選択されます。

各参加者について収集されるデータには、次のものが含まれます。

• 個人データ（姓名、年齢、性別）
• EUS 変数 (腫瘍の特徴)
• 組織学的および免疫組織化学的所見（最終診断）

画像検査 膵臓腫瘤の疑い（臨床、US、CT/MRI）を有するすべての患者は、病理学的診断のためにEUS、nCLE、およびEUS-FNAによって評価されます。

EUS検査では、線形器具を使用して膵臓の完全な検査を行います。

腫瘍の特徴（エコー原性、エコー構造、大きさ、血管浸潤）について説明します。

所属リンパ節の存在は、最大サイズ、エコー原性、形状、およびマージンとともに報告されます。

肝転移の同定も検討されます。

EUS-nCLE は、膵臓腫瘍/リンパ節/肝臓転移の E​​US 識別後に実行されます。

共焦点マイクロプローブは、前述のように 19G FNA 針にプリロードされ、EUS ガイダンスの下で病変に進められます。

nCLE 検査は、造影剤 (2.5 ml フルオレセイン 10%) の静脈内投与後に続きます。

画像データは、オフライン分析用にデジタル保存されます。 EUS-FNAは、最終的な病理学的診断を可能にするために、細胞診塗抹標本および細胞ブロックの画像取得後にも実行されます。共焦点画像は、臨床およびその他の手順情報を念頭に置いて、主治医による検査中に分析されます。 2 番目のステップのオフライン分析では、代表的な共焦点画像と古典的なヘマトキシリンおよびエオシン セクションとの相関関係が特定されます。

最終診断 最終診断は、EUS-FNA 細胞診および/または組織標本に基づいて行われ、さらに手術が必要となる患者を対象とします。 治癒目的で行われた十二指腸膵臓切除術または尾側膵臓切除術から得られた病理サンプル、および EUS-FNA 生検によって得られた微小組織学的断片は、通常の染色 (ヘマトキシリン - エオシン) を使用したパラフィン包埋によって処理され、必要に応じてその後の免疫組織化学検査が行われます。

細胞診または組織診が陽性でない患者の場合、診断は EUS 腫瘍の特徴およびその他の関連情報 (臨床、画像検査) に基づいて下され、少なくとも 6 か月間の追跡調査が行われます。