췌장 덩어리의 바늘 기반 공초점 내시경 검사

배경 췌장암은 가장 공격적인 위장관 악성종양 중 하나로 사망률이 발생률과 거의 일치합니다. 발병률이 증가하고 있으며 특히 진단이 늦어지고 전이 가능성이 있어 예후가 암울합니다. 외과적 치료가 현재 유일하게 잠재적인 근치적 중재인 반면, PC 케이스의 80-85%는 불행히도 질병의 절제 불가능한 후기 단계에서 발견됩니다. 췌장암 진단 및 관리의 발전에도 불구하고 환자의 5% 미만이 5년 동안 생존합니다.

내시경 초음파(EUS)는 췌장암 환자 관리에 매우 유용한 도구입니다. 췌장 실질 및 주변 구조의 고해상도 이미징을 가능하게 하는 최소 침습 기술로서 100%에 가까운 음성 예측값으로 임상적으로 의심되는 췌장 종양의 검출을 위한 선택 방법으로 간주됩니다. 그것의 진단 감도는 이전 연구에서 특히 작은 종양의 경우에 다른 이미징 기술에 비해 우수한 것으로 나타났습니다. 또한 EUS는 현재 병리학적 진단이 필요할 때마다 1차 절차로 권장되는 EUS-FNA(Guided Fine Needle Aspiration)를 가능하게 합니다. 그러나 EUS-FNA는 표본 추출 기법으로서 췌장암 진단 시 음성 예측도가 상대적으로 낮다는 단점이 있다. 따라서 악성 진단을 확실하게 배제할 수 없으며 임상적 의심이 높은 환자는 일반적으로 반복적인 FNA가 필요합니다.

공초점 레이저 내시경 검사는 진행 중인 내시경 검사 중에 실제로 생체 내 현미경 분석을 가능하게 하는 새로운 기술로 최근 몇 년 동안 등장했습니다. 내시경 검사는 전용(eCLE) 또는 미니프로브 기반 시스템(pCLE)으로 수행할 수 있습니다. 조영제를 기반으로 하는 기법으로 가장 널리 사용되는 제제는 정맥 투여되는 플루오레세인입니다. 탐침 기반 endomicroscopy 시스템은 미세 물체에 연결된 광섬유 다발을 나타내는 유연한 카테터 탐침, 레이저 스캐닝 장치 및 제어 및 획득 소프트웨어(Cellvizio; Mauna Kea Technology, Paris, France)로 구성됩니다. 유연한 공초점 미니프로브는 표준 내시경, 담도 카테터 또는 담관경의 작업 채널을 통과하도록 특별히 설계되었으므로 pCLE 시스템은 모든 내시경 장치에 쉽게 통합될 수 있습니다. 이 기술의 원리는 표적 조직을 향해 초점을 맞추는 정의된 파장의 레이저 빔을 기반으로 하며 다시 포착된 신호는 단일 수평면에서 '광학 생검'으로 표시됩니다.

CLE의 잠재적인 역할은 상부 및 하부 위장관의 병리학에서 탐구되었으며, 조직 및 혈관 패턴의 즉각적인 평가를 기반으로 최종 조직병리학적 진단을 예측하는 데 좋은 정확도를 보여줍니다. 최근 CLE는 새로운 마이크로 프로브, 즉 19게이지 바늘을 통과할 수 있을 만큼 충분히 얇은 유연한 프로브의 개발로 표면 내강 표시를 넘어섰습니다. 따라서 EUS 지침 하에서 실시간 현미경 정보를 위해 고형 기관에 액세스할 수 있습니다. 복부 장기의 nCLE 이미징은 지금까지 동물 모델에서 달성되었습니다. 기술의 실행 가능성은 임상 연구에서도 입증되었으며 췌장 낭성 신생물의 진단을 위한 기술 기준은 다기관 시험에서 개발되었습니다. 그러나 췌장 고형 종괴의 제한된 수의 사례만이 nCLE로 기술되었습니다.

목표 제안된 연구의 목적은 췌장암 병기(EUS-nCLE)를 위해 수행된 EUS 절차 중에 확인된 췌장 종괴, 림프절 또는 간 전이에 대한 공초점 영상 기준을 설명하고 nCLE 검사의 타당성과 안전성도 평가하는 것입니다. 가설은 EUS-nCLE가 췌장 병변의 표적 조직 샘플링을 허용하여 보다 정확한 진단을 가능하게 할 수 있다는 것입니다. 이 기술의 추가 검증을 통해 단일 조사 후 적절한 치료를 즉시 시작하여 실시간 병리학적 진단을 얻을 수 있습니다.

환자 이 연구는 12개월 동안 의심되는 췌장 종괴의 EUS 및 EUS-FNA에 대해 우리 부서에 의뢰된 환자를 전향적으로 포함할 것입니다. 이 조사에 대한 적응증은 환자의 임상 병력 및 이전 영상 연구(복부 초음파, CT 스캔, MRI)를 기반으로 합니다.

환자는 연구 전반에 걸쳐 사용되는 다음 기준에 따라 선택됩니다.

각 참가자에 대해 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다.

• 개인정보(이름, 성, 나이, 성별)
• EUS 변수(종양 특성)
• 조직학적 및 면역조직화학적 소견(최종진단)

이미징 테스트 췌장 종괴가 의심되는 모든 환자(임상, 초음파, CT/MRI)는 병리학적 진단을 위해 EUS, nCLE 및 EUS-FNA에 의해 평가됩니다.

EUS 검사의 경우 선형 기구를 사용하여 췌장을 완전히 검사합니다.

종양 특성(에코 발생성, 에코 구조, 크기, 혈관 침범)에 대해 설명합니다.

국부 림프절의 존재는 최대 크기, 에코 발생, 모양 및 마진과 함께 보고됩니다.

간 전이의 확인도 살펴볼 것입니다.

EUS-nCLE은 췌장 종양/림프절/간 전이의 EUS 식별 후 수행됩니다.

공초점 마이크로프로브는 이전에 설명한 대로 19G FNA 바늘에 사전 로드되고 EUS 안내에 따라 병변으로 진행됩니다.

nCLE 검사는 조영제(플루오레세인 10% 2.5ml)를 정맥 투여한 후 진행됩니다.

이미지 데이터는 오프라인 분석을 위해 디지털 방식으로 저장됩니다. EUS-FNA는 최종 병리학적 진단을 가능하게 하기 위해 세포학 도말 및 세포 블록에 대한 이미지 획득 후에 수행됩니다. Confocal 이미지는 임상 및 기타 절차 정보를 염두에 두고 주임 조사자가 검사하는 동안 분석됩니다. 두 번째 단계 오프라인 분석에서 대표적인 공초점 이미지와 고전적인 헤마톡실린 및 에오신 섹션 사이의 상관관계가 식별됩니다.

최종 진단 최종 진단은 추가로 수술을 의뢰할 환자의 EUS-FNA 세포학 및/또는 조직학적 표본을 기반으로 합니다. EUS-FNA 생검을 통해 얻은 미세조직학적 단편뿐만 아니라 치료 목적으로 수행된 십이지장-췌장 절제술 또는 미부 췌장 절제술에서 얻은 병리학 샘플은 일반적인 염색(헤마톡실린-에오신)으로 파라핀 포매로 처리되며, 필요한 경우 후속 면역 조직 화학이 수행됩니다.

양성 세포학 또는 조직학이 없는 환자의 경우 EUS 종양 특성 및 기타 관련 정보(임상, 영상 검사)를 기반으로 최소 6개월 동안 추적 관찰하여 진단합니다.