経蝶形骨下垂体切除術を受ける患者におけるプロポフォールとレミフェンタニルによる全静脈麻酔からの覚醒時の咳止めに対するレミフェンタニルの EC95 の推定
2013年9月17日 更新者：Yonsei University
経蝶形骨アプローチによる下垂体切除術を受ける患者では、出血や脳脊髄液の漏出を避けるために、麻酔覚醒時の咳を防ぐことが重要です。
以前の報告では、麻酔覚醒時のレミフェンタニルの投与により、麻酔覚醒時の咳の発生率と重症度が軽減される可能性があることが実証されています。
したがって、この研究の目的は、経蝶形骨アプローチによる下垂体切除術を受ける患者の麻酔覚醒時の咳を防止するためのレミフェンタニルの EC95 を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経蝶形骨アプローチによる下垂体切除術を受ける予定
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I または II
- 20歳以上
除外基準:
- 急性または慢性の呼吸器疾患
- コントロールされていない高血圧
- 鎮静剤または鎮咳剤を服用している
- 胃食道逆流症
- 妊娠中または授乳中
- 被験者の発言やこの研究自体を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
麻酔覚醒時のターゲット制御注入（TCI）システムによるレミフェンタニルの所定の濃度での投与
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所定の効果部位濃度のレミフェンタニルが、TCI システムを使用して被験者に投与されます。
バイアスされたコインの設計によれば、レミフェンタニルの所定の濃度は、直前に登録された患者の成功または失敗に従って決定されます。
前の患者が所定の濃度での麻酔覚醒中に咳をしなかった場合（成功）、次の患者は 18/19 の確率で同じ濃度のレミフェンタニル、または 1 に対して 0.4 ng/ml 低い濃度のレミフェンタニルにランダムに割り当てられます。確率の /19。
前の患者が麻酔の覚醒（失敗）中に咳をした場合、次の患者は自動的に 0.4 ng/ml ずつ高濃度のレミフェンタニルに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔覚醒時の咳の発生
時間枠：抜管5分後
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レミフェンタニルの所定の効果部位濃度において、麻酔覚醒中に咳が起こらなければ、成功とみなされます。
一方、麻酔覚醒中に咳が発生した場合は失敗とみなされます。
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抜管5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月17日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4-2012-0350
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