Stima dell'EC95 di remifentanil per la prevenzione della tosse durante l'emergenza da anestesia endovenosa totale con propofol e remifentanil in pazienti sottoposti a ipofisectomia transfenoidale
17 settembre 2013 aggiornato da: Yonsei University
Nei pazienti sottoposti a ipofisectomia mediante approccio transfenoidale, prevenire la tosse durante l'emergenza dell'anestesia è importante per evitare emorragie e perdite di liquido cerebrospinale.
Rapporti precedenti hanno dimostrato che la somministrazione di remifentanil durante l'emergenza dell'anestesia potrebbe ridurre l'incidenza e la gravità della tosse durante l'emergenza dell'anestesia.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è determinare l'EC95 di remifentanil per prevenire la tosse durante l'emergenza anestetica in pazienti sottoposti a ipofisectomia con approccio transfenoidale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- programmato per essere sottoposto a ipofisectomia con approccio transfenoidale
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- più di 20 anni
Criteri di esclusione:
- malattie respiratorie acute o croniche
- ipertensione incontrollata
- prendendo sedativi o antitosse
- reflusso gastroesofageo
- gravidanza o allattamento
- pazienti che non sono in grado di comprendere le dichiarazioni per i soggetti o questo studio stesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo 1
somministrazione di remifentanil con sistema di infusione controllata dall'obiettivo (TCI) a una data concentrazione durante l'emergenza anestetica
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Ai soggetti che utilizzano il sistema TCI verrebbe somministrata una determinata concentrazione del sito effetto di remifentanil.
Secondo il disegno della moneta distorta, la data concentrazione di remifentanil è determinata in base al successo o al fallimento del paziente appena arruolato in precedenza.
Se il primo paziente non ha tossito durante l'emergenza dell'anestesia a una data concentrazione (successo), il paziente successivo verrà assegnato in modo casuale alla stessa concentrazione di remifentanil con 18/19 di probabilità o alla concentrazione inferiore di remifentanil di 0,4 ng/ml con 1 /19 di probabilità.
Se il primo paziente ha tossito durante l'emergenza dell'anestesia (fallimento), il successivo sarà automaticamente assegnato alla concentrazione più alta di remifentanil di 0,4 ng/ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il verificarsi di tosse durante l'emergenza anestetico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'estubazione
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A una data concentrazione del sito d'effetto di remifentanil, se la tosse non si verifica durante l'emergenza dell'anestesia, sarebbe considerata un successo.
D'altra parte, se la tosse si verifica durante l'emergenza anestetica, sarebbe considerata un fallimento.
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5 minuti dopo l'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0350
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