Szacowanie EC95 remifentanylu w zapobieganiu kaszlu podczas wybudzania z całkowitego znieczulenia dożylnego za pomocą propofolu i remifentanylu u pacjentów poddawanych przezklinowej przysadce przysadki
17 września 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
U pacjentów poddawanych wycięciu przysadki z dostępu przezklinowego zapobieganie kaszlowi podczas wynurzania się ze środka znieczulającego jest ważne, aby uniknąć krwotoku i wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego.
We wcześniejszych doniesieniach wykazano, że podawanie remifentanylu podczas wybudzania ze środka znieczulającego może zmniejszyć częstość występowania i nasilenie kaszlu podczas wybudzania ze środka znieczulającego.
Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie EC95 remifentanylu w zapobieganiu kaszlu podczas wybudzania znieczulenia u pacjentów poddawanych przezklinowej resekcji przysadki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakwalifikowany do operacji przysadki z dostępu przezklinowego
- Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- więcej niż 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- ostra lub przewlekła choroba układu oddechowego
- niekontrolowane nadciśnienie
- przyjmowanie środków uspokajających lub przeciwkaszlowych
- refluks żołądkowo-przełykowy
- w ciąży lub karmi piersią
- pacjentów, którzy nie rozumieją stwierdzeń dla pacjentów lub samego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
podawanie remifentanylu systemem kontrolowanej infuzji (TCI) w zadanym stężeniu podczas wybudzania znieczulenia
|
Dane stężenie remifentanylu w miejscu działania byłoby podawane pacjentom za pomocą systemu TCI.
Zgodnie z tendencyjnym projektem monety, dane stężenie remifentanylu jest określane na podstawie sukcesu lub niepowodzenia właśnie wcześniej zakwalifikowanego pacjenta.
Jeżeli poprzedni pacjent nie kaszlał podczas wybudzania znieczulenia przy danym stężeniu (sukces), kolejny pacjent zostanie losowo przydzielony do tego samego stężenia remifentanylu z prawdopodobieństwem 18/19 lub do stężenia remifentanylu niższego o 0,4 ng/ml z 1 /19 prawdopodobieństwa.
Jeśli poprzedni pacjent zakaszlał podczas wyzwolenia znieczulenia (niepowodzenie), następny zostanie automatycznie przydzielony do wyższego stężenia remifentanylu o 0,4 ng/ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie kaszlu podczas wybudzania środka znieczulającego
Ramy czasowe: 5 minut po ekstubacji
|
Przy danym stężeniu remifentanylu w miejscu działania, jeśli kaszel nie wystąpi podczas wybudzania środka znieczulającego, należy to uznać za sukces.
Z drugiej strony, jeśli kaszel pojawi się podczas wynurzania środka znieczulającego, zostanie to uznane za niepowodzenie.
|
5 minut po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .