경접형골 뇌하수체절제술을 받은 환자에서 프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 전정맥마취 후 기침 예방을 위한 레미펜타닐의 EC95 추정
2013년 9월 17일 업데이트: Yonsei University
경접형접근법을 통해 뇌하수체절제술을 받는 환자에서 출혈과 뇌척수액 누출을 피하기 위해 마취 출현 시 기침을 예방하는 것이 중요합니다.
이전 보고서에서는 마취 응급 상황 중 remifentanil을 투여하면 마취 응급 상황 중 기침의 발생률과 심각도를 줄일 수 있음을 입증했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 경접형접근법으로 뇌하수체절제술을 받는 환자에서 마취응고시 기침을 예방하기 위한 remifentanil의 EC95를 결정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경접형 접근법으로 뇌하수체 절제술을 받을 예정
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 20세 이상
제외 기준:
- 급성 또는 만성 호흡기 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 진정제 또는 진해제 복용
- 위식도 역류
- 임신 또는 모유 수유
- 피험자 또는 본 연구 자체에 대한 진술을 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
마취 출현 동안 주어진 농도에서 목표 제어 주입(TCI) 시스템으로 레미펜타닐 투여
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레미펜타닐의 주어진 효과 부위 농도는 TCI 시스템을 사용하여 피험자에게 투여될 것입니다.
편향된 동전 설계에 따르면, 주어진 레미펜타닐 농도는 이전에 등록한 환자의 성공 또는 실패에 따라 결정됩니다.
이전 환자가 주어진 농도에서 마취 출현 중 기침을 하지 않은 경우(성공), 다음 환자는 18/19 확률로 동일한 농도의 remifentanil 또는 0.4 ng/ml만큼 낮은 remifentanil 농도에 무작위로 할당됩니다. /19의 확률.
이전 환자가 마취 출현(실패) 중에 기침을 한 경우 다음 환자는 자동으로 0.4ng/ml의 더 높은 농도의 레미펜타닐에 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 출현 중 기침의 발생
기간: 발관 후 5분
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Remifentanil의 특정 효과 부위 농도에서 마취 출현 중 기침이 발생하지 않으면 성공으로 간주됩니다.
반면 마취출현 시 기침이 발생하면 실패로 판단한다.
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발관 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0350
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