Estimando EC95 de Remifentanil para Prevenção da Tosse Durante a Emergência de Anestesia Intravenosa Total com Propofol e Remifentanil em Pacientes Submetidos a Hipofisectomia Transesfenoidal
17 de setembro de 2013 atualizado por: Yonsei University
Em pacientes submetidos à hipofisectomia por via transesfenoidal, prevenir a tosse durante a emergência anestésica é importante para evitar hemorragias e extravasamento de líquido cefalorraquidiano.
Relatos anteriores demonstraram que a administração de remifentanil durante a emergência anestésica pode reduzir a incidência e a gravidade da tosse durante a emergência anestésica.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a EC95 do remifentanil na prevenção da tosse durante a emergência anestésica em pacientes submetidos à hipofisectomia por via transesfenoidal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- programado para ser submetido a hipofisectomia com abordagem transesfenoidal
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- mais de 20 anos
Critério de exclusão:
- doença respiratória aguda ou crônica
- hipertensão descontrolada
- tomando sedativos ou antitussígenos
- refluxo gastroesofágico
- grávida ou amamentando
- pacientes que não conseguem entender as declarações dos sujeitos ou do próprio estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
administração de remifentanil com sistema de infusão controlada por alvo (TCI) em uma determinada concentração durante a emergência anestésica
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Uma determinada concentração de local de efeito de remifentanil seria administrada a indivíduos usando o sistema TCI.
De acordo com o desenho da moeda viciada, a concentração dada de remifentanil é determinada de acordo com o sucesso ou falha do paciente previamente inscrito.
Se o paciente anterior não tossir durante a emergência anestésica em uma determinada concentração (sucesso), o próximo paciente será alocado aleatoriamente na mesma concentração de remifentanil com 18/19 de probabilidade ou na menor concentração de remifentanil em 0,4 ng/ml com 1 /19 de probabilidade.
Se o primeiro paciente tossir durante a emergência anestésica (falha), o próximo será automaticamente alocado na concentração mais alta de remifentanil em 0,4 ng/ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de tosse durante a emergência anestésica
Prazo: 5 minutos após a extubação
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Em uma determinada concentração de remifentanil no local de efeito, se a tosse não ocorrer durante a emergência do anestésico, isso seria considerado um sucesso.
Por outro lado, se ocorrer tosse durante a emergência anestésica, será considerada uma falha.
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5 minutos após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0350
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