Estimering av EC95 av Remifentanil for hosteforebygging under oppkomst fra total intravenøs anestesi med propofol og remifentanil hos pasienter som gjennomgår transsfenoidal hypofysektomi
17. september 2013 oppdatert av: Yonsei University
Hos pasienter som gjennomgår hypofysektomi gjennom transsfenoidal tilnærming, er det viktig å forhindre hoste under fremkomst av anestesi for å unngå blødninger og cerebrospinalvæskelekkasje.
Tidligere rapporter har vist at administrering av remifentanil under fremkomst av anestesi kan redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av hoste under fremkomst av anestesi.
Derfor er målet med denne studien å bestemme EC95 av remifentanil for å forhindre hoste under anestesifremvekst hos pasienter som gjennomgår hypofysektomi med transsfenoidal tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt å gjennomgå hypofysektomi med transsfenoidal tilnærming
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
- mer enn 20 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- akutt eller kronisk luftveissykdom
- ukontrollert hypertensjon
- tar beroligende midler eller hostestillende
- gastroøsofageal refluks
- gravid eller ammer
- pasienter som ikke kan forstå utsagn for forsøkspersoner eller denne studien i seg selv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
administrering av remifentanil med målkontrollert infusjonssystem (TCI) i en gitt konsentrasjon under anestesifremkomst
|
En gitt effektstedkonsentrasjon av remifentanil vil bli administrert til personer som bruker TCI-systemet.
I henhold til forutinntatt myntdesign bestemmes den gitte konsentrasjonen av remifentanil i henhold til suksess eller fiasko hos nettopp tidligere registrerte pasienter.
Hvis den tidligere pasienten ikke hostet under bedøvelse ved en gitt konsentrasjon (suksess), vil neste pasient bli tilfeldig tildelt den samme konsentrasjonen av remifentanil med 18/19 sannsynlighet eller den lavere konsentrasjonen av remifentanil med 0,4 ng/ml med 1 /19 av sannsynlighet.
Hvis den tidligere pasienten hostet under anestesiopptreden (svikt), vil den neste automatisk bli tildelt den høyere konsentrasjonen av remifentanil med 0,4 ng/ml.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av hoste under anestesifremvekst
Tidsramme: 5 min etter ekstubering
|
Ved et gitt effektsted-konsentrasjon av remifentanil, hvis hoste ikke oppstår under fremkomst av anestesi, vil det anses som en suksess.
På den annen side, hvis hoste oppstår under fremkomst av anestesi, vil det bli betraktet som en feil.
|
5 min etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2013
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0350
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Administrering av remifentanil med TCI-system
-
Marmara UniversityUkjent