Remifentaniilin EC95:n arvioiminen yskän ehkäisyyn propofolin ja remifentaniilin kokonaisanestesian alkaessa potilailla, joille tehdään transsfenoidaalinen hypofysektomia
tiistai 17. syyskuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Potilailla, joille tehdään hypofysektomia transsfenoidisella lähestymistavalla, yskän estäminen nukutuksen ilmaantumisen aikana on tärkeää verenvuodon ja aivo-selkäydinnesteen vuotamisen välttämiseksi.
Aiemmat raportit osoittivat, että remifentaniilin antaminen nukutuksen ilmaantuessa voi vähentää yskän esiintyvyyttä ja vaikeutta anestesian ilmaantumisen aikana.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää remifentaniilin EC95 yskän ehkäisemiseksi nukutuksen ilmaantumisen aikana potilailla, joille tehdään hypofysektomia transsfenoidisella menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltiin hypofysektomialle transsfenoidisella lähestymistavalla
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
- yli 20 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tai krooninen hengitystiesairaus
- hallitsematon verenpaine
- rauhoittavien tai yskänlääkkeiden ottaminen
- gastroesofageaalinen refluksi
- raskaana tai imettää
- potilaat, jotka eivät ymmärrä koehenkilöiden lausuntoja tai itse tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
remifentaniilin anto kohdekontrolloidulla infuusiojärjestelmällä (TCI) tietyllä pitoisuudella nukutuksen ilmaantumisen aikana
|
Remifentaniilin tietty vaikutuskohdakonsentraatio annettaisiin koehenkilöille TCI-järjestelmää käyttäen.
Puolueellisen kolikon suunnittelun mukaan remifentaniilin tietty pitoisuus määritetään juuri aiemmin tutkimukseen otetun potilaan onnistumisen tai epäonnistumisen mukaan.
Jos edellinen potilas ei yskinyt nukutusaineen ilmaantumisen aikana tietyllä pitoisuudella (onnistui), seuraava potilas jaetaan satunnaisesti samaan remifentaniilipitoisuuteen 18/19 todennäköisyydellä tai 0,4 ng/ml pienempään remifentaniilikonsentraatioon 1 /19 todennäköisyydellä.
Jos edellinen potilas yski anestesian ilmaantumisen (epäonnistumisen) aikana, seuraavalle määrätään automaattisesti 0,4 ng/ml korkeampi remifentaniilipitoisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän esiintyminen anestesian ilmaantumisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Tietyllä remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuudella, jos yskää ei esiinny anestesian ilmaantumisen aikana, sen katsotaan olevan onnistunut.
Toisaalta, jos yskää esiintyy anestesian ilmaantumisen aikana, sitä pidettäisiin epäonnistumisena.
|
5 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .