估计瑞芬太尼用于经蝶窦垂体切除术患者在使用异丙酚和瑞芬太尼进行全静脉麻醉后出现咳嗽的 EC95
2013年9月17日 更新者：Yonsei University
对于经蝶入路接受垂体切除术的患者，麻醉苏醒期间防止咳嗽对于避免出血和脑脊液漏很重要。
先前的报告表明，在麻醉苏醒期间给予瑞芬太尼可以降低麻醉苏醒期间咳嗽的发生率和严重程度。
因此，本研究的目的是确定瑞芬太尼预防经蝶入路垂体切除术患者麻醉苏醒期间咳嗽的 EC95。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划通过经蝶入路进行垂体切除术
- 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II
- 20岁以上
排除标准：
- 急性或慢性呼吸道疾病
- 不受控制的高血压
- 服用镇静剂或止咳药
- 胃食管反流
- 怀孕或哺乳
- 无法理解受试者陈述或本研究本身的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
在麻醉出现期间以给定浓度使用靶控输注 (TCI) 系统给予瑞芬太尼
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使用 TCI 系统将瑞芬太尼的给定效应位点浓度施用于受试者。
根据有偏见的硬币设计，瑞芬太尼的给定浓度是根据刚刚入组的患者的成功或失败来确定的。
如果前一位患者在给定浓度的麻醉苏醒期间没有咳嗽（成功），则下一位患者将以 18/19 的概率被随机分配到相同浓度的瑞芬太尼或 0.4 ng/ml 的较低浓度瑞芬太尼，概率为 1 /19 的概率。
如果前一位患者在麻醉苏醒期间咳嗽（失败），则下一位患者将自动分配到更高浓度的瑞芬太尼 0.4 ng/ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉苏醒期间咳嗽的发生
大体时间：拔管后5分钟
|
在给定的瑞芬太尼作用部位浓度下，如果麻醉苏醒期间没有出现咳嗽，则视为成功。
另一方面，如果在麻醉苏醒期间出现咳嗽，则视为失败。
|
拔管后5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月23日
首次发布 (估计)
2012年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月17日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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