Estimation de la CE95 du rémifentanil pour la prévention de la toux lors de la sortie d'une anesthésie intraveineuse totale avec du propofol et du rémifentanil chez des patients subissant une hypophysectomie transsphénoïdale
17 septembre 2013 mis à jour par: Yonsei University
Chez les patients subissant une hypophysectomie par voie transsphénoïdale, il est important de prévenir la toux lors de l'émergence de l'anesthésie pour éviter les hémorragies et les fuites de liquide céphalo-rachidien.
Des rapports antérieurs ont démontré que l'administration de rémifentanil pendant l'émergence anesthésique pouvait réduire l'incidence et la gravité de la toux pendant l'émergence anesthésique.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer la CE95 du rémifentanil pour prévenir la toux lors de l'émergence de l'anesthésie chez les patients subissant une hypophysectomie avec approche transsphénoïdale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- devant subir une hypophysectomie avec approche transsphénoïdale
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
- plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- maladie respiratoire aiguë ou chronique
- hypertension non contrôlée
- prendre des sédatifs ou des antitussifs
- reflux gastro-oesophagien
- enceinte ou allaitante
- les patients qui ne peuvent pas comprendre les déclarations des sujets ou cette étude elle-même
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1
administration de rémifentanil avec un système de perfusion à cible contrôlée (TCI) à une concentration donnée pendant l'émergence anesthésique
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Une concentration donnée de rémifentanil au site d'effet serait administrée aux sujets utilisant le système TCI.
Selon la conception biaisée des pièces, la concentration donnée de rémifentanil est déterminée en fonction du succès ou de l'échec du patient juste précédemment inscrit.
Si l'ancien patient n'a pas toussé lors de l'émergence de l'anesthésie à une concentration donnée (succès), le patient suivant sera réparti au hasard dans la même concentration de rémifentanil avec 18/19 de probabilité ou la concentration inférieure de rémifentanil de 0,4 ng/ml avec 1 /19 de probabilité.
Si l'ancien patient a toussé lors de l'émergence de l'anesthésie (échec), le suivant sera automatiquement affecté à la concentration supérieure de rémifentanil de 0,4 ng/ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue d'une toux lors de l'émergence anesthésique
Délai: 5 min après l'extubation
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À une concentration donnée de rémifentanil au site d'effet, si la toux ne se produit pas pendant l'émergence de l'anesthésie, cela serait considéré comme un succès.
En revanche, si une toux survenait lors de l'émergence anesthésique, elle serait considérée comme un échec.
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5 min après l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2012
Première publication (Estimation)
28 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0350
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