Schätzung des EC95 von Remifentanil zur Hustenprävention beim Aufwachen aus einer totalen intravenösen Anästhesie mit Propofol und Remifentanil bei Patienten, die sich einer transsphenoidalen Hypophysektomie unterziehen
17. September 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Bei Patienten, die sich einer Hypophysektomie über einen transsphenoidalen Zugang unterziehen, ist es wichtig, Husten während des Narkoseauftritts zu verhindern, um Blutungen und den Austritt von Liquor zu vermeiden.
Frühere Berichte zeigten, dass die Verabreichung von Remifentanil während des Narkoseauftritts die Häufigkeit und Schwere von Husten während des Narkoseauftritts verringern könnte.
Daher besteht das Ziel dieser Studie darin, den EC95-Wert von Remifentanil zur Vorbeugung von Husten während des Anästhesieauftritts bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Hypophysektomie mit transsphenoidalem Zugang unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es ist eine Hypophysektomie mit transsphenoidalem Zugang geplant
- Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists
- mehr als 20 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- akute oder chronische Atemwegserkrankung
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Einnahme von Beruhigungsmitteln oder Antitussiva
- gastroösophagealer Reflux
- schwanger oder stillend
- Patienten, die Aussagen zu Probanden oder zu dieser Studie selbst nicht verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Verabreichung von Remifentanil mit einem zielgesteuerten Infusionssystem (TCI) in einer bestimmten Konzentration während des Anästhesieauftritts
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Probanden, die ein TCI-System verwenden, wird eine bestimmte Konzentration von Remifentanil am Wirkungsort verabreicht.
Gemäß dem voreingenommenen Münzdesign wird die gegebene Remifentanil-Konzentration entsprechend dem Erfolg oder Misserfolg des gerade zuvor aufgenommenen Patienten bestimmt.
Wenn der ehemalige Patient während des Anästhesieaustritts bei einer bestimmten Konzentration nicht gehustet hat (Erfolg), wird der nächste Patient nach dem Zufallsprinzip mit einer Wahrscheinlichkeit von 18/19 der gleichen Remifentanil-Konzentration oder der um 0,4 ng/ml niedrigeren Remifentanil-Konzentration mit einer Wahrscheinlichkeit von 1 zugeteilt /19 der Wahrscheinlichkeit.
Hustete der ehemalige Patient während des Anästhesieauftritts (Versagen), wird der nächste Patient automatisch der um 0,4 ng/ml höheren Remifentanil-Konzentration zugeordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Auftreten von Husten während des Anästhesieauftritts
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Extubation
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Wenn bei einer gegebenen Konzentration von Remifentanil am Wirkungsort kein Husten während des Narkoseaustritts auftritt, wird dies als Erfolg gewertet.
Wenn andererseits während des Narkoseaustritts Husten auftritt, wird dies als Fehlschlag gewertet.
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5 Minuten nach der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0350
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