Оценка EC95 ремифентанила для профилактики кашля во время выхода из тотальной внутривенной анестезии пропофолом и ремифентанилом у пациентов, перенесших транссфеноидальную гипофизэктомию
17 сентября 2013 г. обновлено: Yonsei University
У пациентов, перенесших гипофизэктомию транссфеноидальным доступом, важно предотвратить кашель во время выхода анестезии, чтобы избежать кровотечения и утечки цереброспинальной жидкости.
Предыдущие сообщения показали, что введение ремифентанила во время выхода из наркоза может снизить частоту и тяжесть кашля во время выхода из наркоза.
Таким образом, целью данного исследования является определение EC95 ремифентанила для предотвращения кашля во время выхода из наркоза у пациентов, перенесших гипофизэктомию транссфеноидальным доступом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- запланирована гипофизэктомия транссфеноидальным доступом
- Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
- старше 20 лет
Критерий исключения:
- острое или хроническое респираторное заболевание
- неконтролируемая гипертония
- прием седативных или противокашлевых средств
- гастроэзофагеальный рефлюкс
- беременные или кормящие грудью
- пациенты, которые не могут понять утверждения об испытуемых или само данное исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
введение ремифентанила с помощью системы инфузии с контролируемой целью (TCI) в заданной концентрации во время появления анестезии
|
Данную концентрацию ремифентанила в месте действия следует вводить субъектам, использующим систему TCI.
Согласно предвзятому дизайну монеты, данная концентрация ремифентанила определяется в зависимости от успеха или неудачи только что ранее зарегистрированного пациента.
Если первый пациент не кашлял во время появления анестетика при данной концентрации (успех), следующий пациент будет случайным образом распределен в ремифентанил той же концентрации с вероятностью 18/19 или более низкую концентрацию ремифентанила на 0,4 нг/мл с вероятностью 1. /19 вероятности.
Если первый пациент кашлянул во время появления анестезии (бездействия), то следующему автоматически будет назначена более высокая концентрация ремифентанила на 0,4 нг/мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение кашля во время выхода анестетика
Временное ограничение: 5 мин после экстубации
|
При данной концентрации ремифентанила в месте действия, если кашель не возникает во время появления анестетика, это будет считаться успешным.
С другой стороны, если кашель возникает во время выхода анестетика, это будет считаться неудачей.
|
5 мин после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .