Estimación de EC95 de remifentanilo para la prevención de la tos durante la emergencia de anestesia total intravenosa con propofol y remifentanilo en pacientes sometidos a hipofisectomía transesfenoidal
17 de septiembre de 2013 actualizado por: Yonsei University
En pacientes sometidos a hipofisectomía por abordaje transesfenoidal, es importante prevenir la tos durante la emergencia anestésica para evitar hemorragia y fuga de líquido cefalorraquídeo.
Informes anteriores demostraron que la administración de remifentanilo durante la emergencia anestésica podría reducir la incidencia y la gravedad de la tos durante la emergencia anestésica.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar la EC95 del remifentanilo para la prevención de la tos durante la emergencia anestésica en pacientes sometidos a hipofisectomía con abordaje transesfenoidal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para someterse a hipofisectomía con abordaje transesfenoidal
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II
- más de 20 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad respiratoria aguda o cronica
- hipertensión no controlada
- tomar sedantes o antitusivos
- reflujo gastroesofágico
- embarazada o amamantando
- pacientes que no pueden entender las declaraciones de los sujetos o este estudio en sí
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
administración de remifentanilo con sistema de infusión controlada por objetivo (TCI) a una concentración dada durante la emergencia anestésica
|
Se administraría una determinada concentración de remifentanilo en el lugar del efecto a sujetos que utilicen el sistema TCI.
De acuerdo con el diseño sesgado de la moneda, la concentración dada de remifentanilo se determina según el éxito o el fracaso del paciente recién inscrito.
Si el paciente anterior no tosió durante la emergencia anestésica a una concentración dada (éxito), el siguiente paciente se asignará aleatoriamente a la misma concentración de remifentanilo con 18/19 de probabilidad o a la concentración más baja de remifentanilo en 0,4 ng/ml con 1 /19 de probabilidad.
Si el paciente anterior tosió durante la emergencia anestésica (fracaso), el siguiente se asignará automáticamente a la concentración más alta de remifentanilo en 0,4 ng/ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La aparición de tos durante la emergencia anestésica.
Periodo de tiempo: 5 min después de la extubación
|
A una determinada concentración de remifentanilo en el sitio de efecto, si no se produce tos durante la emergencia anestésica, se consideraría un éxito.
Por otro lado, si ocurre tos durante la emergencia anestésica, se consideraría una falla.
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5 min después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0350
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