Estimering af EC95 af Remifentanil til hosteforebyggelse under fremkomst fra total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil hos patienter, der gennemgår transsphenoidal hypofysektomi
17. september 2013 opdateret af: Yonsei University
Hos patienter, der gennemgår hypofysektomi gennem transsphenoidal tilgang, er det vigtigt at forhindre hoste under opstået anæstesi for at undgå blødning og cerebrospinalvæskelækage.
Tidligere rapporter har vist, at administration af remifentanil under opstået anæstesi kunne reducere forekomsten og sværhedsgraden af hoste under opstået anæstesi.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme EC95 for remifentanil til forebyggelse af hoste under anæstesifremkomst hos patienter, der gennemgår hypofysektomi med transsphenoidal tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til at gennemgå hypofysektomi med transsphenoidal tilgang
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
- mere end 20 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- akut eller kronisk luftvejssygdom
- ukontrolleret hypertension
- tager beroligende eller hostestillende medicin
- gastroøsofageal refluks
- gravid eller ammer
- patienter, der ikke kan forstå udsagn for forsøgspersoner eller selve denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
administration af remifentanil med target-controlled infusion (TCI) system ved en given koncentration under anæstesifremkomst
|
En given effektstedskoncentration af remifentanil vil blive indgivet til forsøgspersoner, der anvender TCI-systemet.
I henhold til biased møntdesign bestemmes den givne koncentration af remifentanil i henhold til succes eller fiasko hos netop tidligere indskrevet patient.
Hvis den tidligere patient ikke hostede under anæstesifremkomst ved en given koncentration (succes), vil den næste patient blive tilfældigt fordelt i den samme koncentration af remifentanil med 18/19 af sandsynlighed eller den lavere koncentration af remifentanil med 0,4 ng/ml med 1 /19 af sandsynlighed.
Hvis den tidligere patient hostede under opstået anæstesi (svigt), vil den næste automatisk blive tildelt den højere koncentration af remifentanil med 0,4 ng/ml.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af hoste under anæstesifremkomst
Tidsramme: 5 min efter ekstubering
|
Hvis der ikke opstår hoste ved et givet effektstedskoncentration af remifentanil, vil det blive betragtet som en succes, hvis der ikke opstår hoste under opstået bedøvelse.
På den anden side, hvis hoste opstår under anæstesifremkomst, vil det blive betragtet som en fiasko.
|
5 min efter ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2012
Først opslået (Skøn)
28. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2013
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0350
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Administration af remifentanil med TCI-system
-
Università degli Studi di FerraraAfsluttetTest forskellene mellem Schinders TCI-model og MCIItalien
-
Scarlata, Simone, M.D.AfsluttetRemifentanil Target Controlled Infusion Versus Standard of Care for Bevidst Sedation under EBUS-TBNALungekræft | Endoskopi | Sedationskomplikation | Lunge; NodeItalien
-
Marmara UniversityUkendt
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetPlanlagt laparoskopisk kirurgiFrankrig