A Remifentanil EC95-értékének becslése a köhögés megelőzésére propofollal és remifentanillal végzett teljes intravénás érzéstelenítés során olyan betegeknél, akiknél transzszfenoidális hypophysectomián esik át
2013. szeptember 17. frissítette: Yonsei University
A transzsfenoidális megközelítéssel hypophysectomián átesett betegeknél fontos a köhögés megelőzése az érzéstelenítés során, hogy elkerüljük a vérzést és a cerebrospinális folyadék szivárgását.
Korábbi jelentések azt mutatták, hogy a remifentanil érzéstelenítés közbeni alkalmazása csökkentheti a köhögés gyakoriságát és súlyosságát az érzéstelenítés során.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a remifentanil EC95-értékének meghatározása a köhögés megelőzésére az érzéstelenítés során olyan betegeknél, akiknél transzsfenoidális megközelítéssel hypophysectomiát végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hypophysectomiát terveztek transzsfenoidális megközelítéssel
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I. vagy II
- több mint 20 éves
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus légúti betegség
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- nyugtatókat vagy köhögéscsillapítót szed
- gastro-oesophagealis reflux
- terhes vagy szoptat
- olyan betegek, akik nem értik az alanyok kijelentéseit vagy magát a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport 1
remifentanil beadása célirányos infúziós (TCI) rendszerrel adott koncentrációban az érzéstelenítő megjelenése során
|
A remifentanil adott hatás helyén a TCI rendszert használó alanyoknak adnák be.
Az elfogult érmetervezés szerint a remifentanil adott koncentrációját az éppen korábban beiratkozott beteg sikere vagy sikertelensége alapján határozzák meg.
Ha az előbbi beteg nem köhögött az érzéstelenítés során adott koncentrációnál (siker), a következő beteg véletlenszerűen kerül besorolásra 18/19-es valószínűséggel azonos koncentrációjú remifentanilba, vagy 0,4 ng/ml-rel alacsonyabb remifentanil-koncentrációba 1 /19 valószínűséggel.
Ha az elõbbi beteg köhögött az érzéstelenítés során (sikertelenség), a következõ automatikusan a 0,4 ng/ml-rel magasabb remifentanil-koncentrációba kerül be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögés előfordulása érzéstelenítés közben
Időkeret: 5 perccel az extubálás után
|
Ha a remifentanil adott hatáshelyi koncentrációja mellett nem jelentkezik köhögés az érzéstelenítés során, az sikeresnek tekinthető.
Másrészt, ha köhögés lép fel az érzéstelenítés során, az kudarcnak minősül.
|
5 perccel az extubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0350
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .