Uppskattning av EC95 av Remifentanil för hostprevention under uppkomst från total intravenös anestesi med propofol och remifentanil hos patienter som genomgår transsfenoidal hypofysektomi
17 september 2013 uppdaterad av: Yonsei University
Hos patienter som genomgår hypofysektomi genom transsfenoidalt tillvägagångssätt är det viktigt att förhindra hosta under uppkomst av anestesi för att undvika blödningar och cerebrospinalvätskeläckage.
Tidigare rapporter har visat att administrering av remifentanil vid uppkomst av narkos kan minska förekomsten och svårighetsgraden av hosta under uppkomsten av narkos.
Därför är syftet med denna studie att bestämma EC95 för remifentanil för att förhindra hosta under anestesiuppkomst hos patienter som genomgår hypofysektomi med transsfenoidalt tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad att genomgå hypofysektomi med transsfenoidalt tillvägagångssätt
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
- mer än 20 år gammal
Exklusions kriterier:
- akut eller kronisk luftvägssjukdom
- okontrollerad hypertoni
- tar lugnande medel eller hostdämpande
- gastro-esofageal reflux
- gravid eller ammar
- patienter som inte kan förstå uttalanden för försökspersoner eller denna studie i sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
administrering av remifentanil med målkontrollerat infusionssystem (TCI) i en given koncentration under anestetikums uppkomst
|
En given effektställekoncentration av remifentanil skulle administreras till patienter som använder TCI-system.
Enligt partisk myntdesign bestäms den givna koncentrationen av remifentanil efter framgång eller misslyckande hos just tidigare inskriven patient.
Om den tidigare patienten inte hostade under anestetikumet vid en given koncentration (framgång), kommer nästa patient att slumpmässigt fördelas till samma koncentration av remifentanil med 18/19 av sannolikheten eller den lägre koncentrationen av remifentanil med 0,4 ng/ml med 1 /19 av sannolikhet.
Om den tidigare patienten hostade under anestetikumets uppkomst (misslyckande), kommer nästa automatiskt att tilldelas den högre koncentrationen av remifentanil med 0,4 ng/ml.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av hosta under anestesiuppkomst
Tidsram: 5 min efter extubering
|
Vid en given koncentration av remifentanil på effektstället, om hosta inte uppstår under anestetikumets uppkomst, skulle det betraktas som en framgång.
Å andra sidan, om hosta uppstår under anestesiuppkomsten, skulle det betraktas som ett misslyckande.
|
5 min efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2012
Första postat (Uppskatta)
28 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2013
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0350
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .