クロピドグレル臨床試験におけるオメプラゾールおよびパントプラゾールの抗血小板効果(OPEN)

多数の大規模臨床試験、メタ解析、および臨床治療ガイドラインを通じて、ステント移植手術患者の経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けている急性冠症候群(ACS)に対するクロピドグレルとアスピリンの二元抗血小板治療戦略が重要な役割を果たしていることが確認されています。 急性、亜急性のステント血栓形成を効果的に抑制し、再入院率を減少させ、患者の生活の質を大幅に改善します。 多くの臨床現場では、有害な心血管イベントの発生率を減らすための治療戦略が、消化管出血合併症の発生の可能性を高めていると報告されています。 プロトンポンプ阻害剤（PPI）は、抗血小板二剤併用療法による胃腸合併症を予防するためによく使用されます。 2008年、米国心臓病学会（ACC）/米国消化器病学会（ACG）/米国心臓協会（AHA）は共同でコンセンサス文書を発行し、大多数の臨床医が胃腸の危険因子を持つ患者に対して抗血小板薬とPPIの併用療法を適用することを一貫して推奨した。胃腸の有害事象の発生を減らすために、同時に存在する可能性のある出血を抑制します。 しかし近年国内外で、PPIとクロピドグレルとの相互作用が存在し、それによってクロピドグレルの抗血小板効果が低下し、有害なCV事象の発生率が約25～64歳増加する可能性を示唆する報告がなされている。 % 。 2009 年 1 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、これら 2 種類の薬剤の潜在的な相互作用に関する以前の報告書に対する安全性審査を発表し、特に相互作用の両方をクリアするためにさらに多数の臨床実践研究を実施する必要性を強調しました。交流 。 PCI後のクロピドグレルのPPIの抗血小板効果はまだあまり明確ではなく、両方の相互作用に関する臨床結果にはまだ多くの異なる学術的観点と研究上の欠陥が存在するため、依然として十分な注意を喚起し、関連分野の研究を継続する必要がある。

PPI とクロピドグレルの抗血小板効果との相互作用をさらに明らかにするために、研究者らはクロピドグレルのオメプラゾールおよびパントプラゾールの抗血小板効果に関する臨床ランダム化対照試験を設計した。この実験では、研究者は、以下の条件を満たす NSTE-ACS 入院患者をランダム化して採取した。包含基準は、オメプラゾール群とパントプラゾール群にランダムに分けられました。 入院当日、すべての患者はクロピドグレル負荷用量300mg + アスピリン300mgとその後の維持用量のクロピドグレル75mg + アスピリン300mgを服用し、オメプラゾール群はオメプラゾール20mg /日を服用し、パントプラゾール群はパントプラゾール20mg /日を服用した。 それぞれ、入院当日（投薬前）、12～24時間の投薬、72時間後の投薬、30日間、それぞれ早朝空腹時の静脈血を再度採取し、AA、ADP誘発性血小板凝集を測定した。 そして、患者の臨床的有害事象（死亡、心筋梗塞、あらゆる血行再建、ステント血栓症、再発性狭心症、心血管疾患による再入院、出血事象を含む）を記録するために30日、6ヶ月、12ヶ月を選択した。 1年間の追跡結果を観察することによって、クロピドグレルの抗血小板効果に対するPPIの影響を評価し、二種類の抗血小板薬と関節PPIの最適な組み合わせの治療コース、適切な投与量、および臨床プログラムに合理的な時間を提供する最適な時期をさらに探求する。個別化された治療システムを作成し、患者の生活の質を向上させます。