Omeprazol og pantoprazol antiblodpladeeffekt af Clopidogrel kliniske forsøg (ÅBEN)

Gennem en række kliniske undersøgelser i stor skala bekræfter Meta-analyse og kliniske behandlingsretningslinjer, at clopidogrel og aspirin dual antitrombocytbehandlingsstrategier for akut koronarsyndrom (ACS), der gennemgår perkutane koronarinterventioner (PCI) hos patienter med stentimplantation, spiller en afgørende rolle. Det kan effektivt undertrykke akut 、subakut stenttrombosedannelse, reducere genindlæggelsesforholdet og dermed i høj grad forbedre patienternes livskvalitet. Et stort antal kliniske praksisrapporter, selvom behandlingsstrategierne for at reducere forekomsten af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser, har øget muligheden for forekomsten af ​​gastrointestinale blødningskomplikationer. Protonpumpehæmmere (PPI'er) bruges ofte til at forhindre gastrointestinale komplikationer ved dobbelt antiblodpladebehandling. 2008 American College of Cardiology (ACC)/American Society of Gastroenterology (ACG)/American Heart Association (AHA) udsendte i fællesskab et konsensusdokument, som konsekvent anbefalede, at flertallet af klinikere anvender dobbelt blodpladehæmmende og PPI-behandling til patienter med risikofaktorer for mave-tarm blødning, der kan forekomme på samme tid, for at reducere forekomsten af ​​gastrointestinale bivirkninger. Men herhjemme og i udlandet i de senere år har der været rapporter, der tyder på, at interaktionen mellem PPI'er og clopidogrel kan eksistere, og derved reducere sidstnævntes anti-blodpladevirkning, for at få forekomsten af ​​uønskede CV-hændelser til at øges med omkring 25-64 % . I januar 2009 annoncerede U.S. Food and Drug Administration (FDA) en sikkerhedsgennemgang af en tidligere rapport om den potentielle interaktion mellem disse to typer lægemidler, og understregede især behovet for at udføre et stort antal klinisk praksis forskning yderligere for at fjerne både interaktion . PPI'er trombocythæmmende virkninger af clopidogrel efter PCI er endnu ikke meget klar, kliniske resultater på begge interaktioner eksisterer stadig mange forskellige akademiske perspektiver og forskningsdefekter, så stadig nødt til at vække tilstrækkelig opmærksomhed, fortsætte med at udføre de relevante felter forskning.

For yderligere at afklare interaktionen mellem PPI'er og clopidogrel anti-trombocyteffekt, udformede efterforskerne et klinisk randomiseret kontrolleret forsøg med omeprazol og pantoprazol antitrombocyteffekt af clopidogrel. I dette eksperiment har investigator taget en randomiseret NSTE-ACS indlagte patienter opfyldt inklusionskriterier blev tilfældigt opdelt i omeprazol- og pantoprazolgrupper. På indlæggelsesdagen tog alle patienter, der tog clopidogrel-startdosis 300mg + aspirin 300mg og den efterfølgende vedligeholdelsesdosis af clopidogrel 75mg + aspirin 300mg og omeprazol-gruppen, der tog omeprazol 20mg/d, pantoprazolgruppen, der tog pantoprazol/d20mg. Henholdsvis på indlæggelsesdagen (før medicinering), medicin i 12-24 timer, medicin efter 72 timer, 30 dage, hver taget tidligt om morgenen fastende venøst ​​blod igen, måling af AA 、ADP-induceret trombocytaggregation. Og udvalgte 30 dage, 6 måneder og 12 måneder til at registrere patientens kliniske bivirkninger (herunder død, myokardieinfarkt og enhver revaskularisering, stenttrombose, tilbagevendende angina, genindlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdom, blødningshændelser). At vurdere virkningen af ​​PPI'er på clopidogrel trombocythæmmende effekt ved at observere 1-års opfølgningsresultater og yderligere udforske den optimale kombination af dobbelt anti-trombocyt- og led PPI's behandlingsforløb, passende dosering og det bedste tidspunkt at give rimelige kliniske programmer til skabe et personligt behandlingssystem, forbedre patientens livskvalitet.