Omeprazol en pantoprazol plaatjesaggregatieremmend effect van clopidogrel klinische onderzoeken (OPEN)

Door middel van een aantal grootschalige klinische onderzoeken, bevestigen meta-analyse en richtlijnen voor klinische behandeling dat clopidogrel en aspirine dubbele plaatjesaggregatieremmers behandelen voor acuut coronair syndroom (ACS) die percutane coronaire interventies (PCI) ondergaan bij patiënten met een stentimplantatieoperatie. Het kan de vorming van acute 、subacute stenttrombose effectief onderdrukken, de heropnameratio verminderen, waardoor de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk wordt verbeterd. Een groot aantal klinische praktijkrapporten, hoewel de behandelingsstrategieën om de incidentie van ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen, de kans op het optreden van gastro-intestinale bloedingscomplicaties hebben vergroot. Protonpompremmers (PPI's) worden vaak gebruikt om gastro-intestinale complicaties van dubbele plaatjesaggregatieremmers te voorkomen. 2008 American College of Cardiology (ACC) / American Society of Gastroenterology (ACG) / American Heart Association (AHA) hebben gezamenlijk een consensusdocument uitgebracht, waarin consequent wordt aanbevolen dat de meerderheid van de clinici een dubbele antibloedplaatjes- en PPI-behandeling toepassen voor patiënten met risicofactoren voor gastro-intestinale bloedingen die tegelijkertijd kunnen bestaan, om het optreden van gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen. Maar de afgelopen jaren zijn er in binnen- en buitenland meldingen geweest die suggereren dat er een interactie van PPI's met clopidogrel zou kunnen bestaan, waardoor het plaatjesaggregatieremmende effect van laatstgenoemde wordt verminderd, waardoor de incidentie van ongunstige CV events met ongeveer 25-64 toeneemt. % . In januari 2009 kondigde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een veiligheidsevaluatie aan van een eerder rapport over de mogelijke interactie van deze twee soorten geneesmiddelen, waarbij met name de noodzaak werd benadrukt om een ​​groot aantal klinische praktijkonderzoeken uit te voeren om zowel de interactie. PPI's plaatjesaggregatieremmende effecten van clopidogrel na PCI is nog niet erg duidelijk, klinische resultaten op beide interacties bestaan ​​nog steeds veel verschillende academische perspectieven en onderzoeksdefecten, dus moeten nog steeds voldoende aandacht krijgen, doorgaan met het uitvoeren van het relevante veldonderzoek.

Om de interactie van protonpompremmers met het plaatjesaggregatieremmende effect van clopidogrel verder te verduidelijken, ontwierpen de onderzoekers een klinisch gerandomiseerde gecontroleerde trial van omeprazol en het plaatjesaggregatieremmende pantoprazol-effect van clopidogrel. opnamecriteria werden willekeurig verdeeld in omeprazol- en pantoprazolgroepen. Op de dag van opname nemen alle patiënten clopidogrel oplaaddosis 300 mg + aspirine 300 mg en de daaropvolgende onderhoudsdosis clopidogrel 75 mg + aspirine 300 mg en de omeprazolgroep neemt omeprazol 20 mg/dag, de pantoprazolgroep neemt pantoprazol 20 mg/dag. Respectievelijk, op de dag van opname (vóór medicatie), medicatie gedurende 12-24 uur, medicatie na 72 uur, 30 dagen, elke ochtend opnieuw nuchter veneus bloed innemen, AA 、ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie meten. En 30 dagen, 6 maanden en 12 maanden geselecteerd om de klinische bijwerkingen van de patiënt vast te leggen (waaronder overlijden, myocardinfarct en eventuele revascularisatie, stenttrombose, terugkerende angina pectoris, heropname als gevolg van hart- en vaatziekten, bloedingen). Om de impact van PPI's op het plaatjesaggregatieremmende effect van clopidogrel te beoordelen door follow-upresultaten na 1 jaar te observeren, en verder de optimale combinatie van dubbele plaatjesaggregatieremmers en gezamenlijke PPI's te onderzoeken, de juiste dosering en de beste tijd om redelijke klinische programma's te voorzien om creeer een gepersonaliseerd behandelingssysteem, verbeter de levenskwaliteit van de patiënt.